Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gauchersjukdom - andra matsmältningsvägar och metabolismprodukter - miglustat dipharma är indicerat för oral behandling av vuxna patienter med mild till måttlig typ 1 gaucher-sjukdomen. miglustat dipharma får endast användas vid behandling av patienter för vilka enzym som ersätter terapi är olämpliga. miglustat dipharma är indicerat för behandling av progressiva neurologiska manifestationer hos vuxna patienter och pediatriska patienter med niemann-pick typ c sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. aripiprazol mylan pharma är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrelhydroklorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos vuxna patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon - kapsel, hård - 20 mg - nitisinon 20 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon - kapsel, hård - 2 mg - nitisinon 2 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptika, - epilepsypregabalin mylan läkemedel är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. generaliserad Ångest disorderpregabalin mylan pharma är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom (gad) hos vuxna.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon - kapsel, hård - 5 mg - nitisinon 5 mg aktiv substans; propylenglykol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - nitisinon - kapsel, hård - 10 mg - propylenglykol hjälpämne; nitisinon 10 mg aktiv substans