Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerogivri är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa treatmentsin kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte suitablein kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska diseasein kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer ogivri är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc):efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart)efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxelin kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant ogivri terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. ogivri bör endast användas till patienter med metastaserad eller ebc vars tumörer har antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerogivri i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. ogivri bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glaxosmithkline ab - influensavirus a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/christchurch/16/2010, nib-74xp), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus a/hong kong/4801/2014 (h3n2)-liknande stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus b/brisbane/60/2008-liknande stam (b/brisbane/60/2008, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat - injektionsvätska, suspension - influensavirus b/brisbane/60/2008-liknande stam (b/brisbane/60/2008, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus a/hong kong/4801/2014 (h3n2)-liknande stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/christchurch/16/2010, nib-74xp), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans - spjälkat virus eller ytantigen

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sanofi pasteur europe - influensavirus a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-liknande stam (a/michigan/45/2015,nymc x-275), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus a/singapore/infimh-16-0019/2016 (h3n2)-liknande stam (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus b/colorado/06/2017-liknande stam (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a), spjälkat virus, inaktiverat - injektionsvätska, suspension, förfylld spruta - influensavirus a/singapore/infimh-16-0019/2016 (h3n2)-liknande stam (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus b/colorado/06/2017-liknande stam (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-liknande stam (a/michigan/45/2015,nymc x-275), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans - spjälkat virus eller ytantigen

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sanofi pasteur europe - influensavirus a/darwin/9/2021 (h3n2)-liknande stam (a/darwin/6/2021, ivr-228), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/victoria/4897/2022, ivr-238), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus b/austria/1359417/2021-liknande stam (b/michigan/01/2021, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus b/phuket/3073/2013-liknande stam (b/phuket/3073/2013, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat - injektionsvätska, suspension, förfylld spruta - influensavirus b/phuket/3073/2013-liknande stam (b/phuket/3073/2013, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/victoria/4897/2022, ivr-238), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus b/austria/1359417/2021-liknande stam (b/michigan/01/2021, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus a/darwin/9/2021 (h3n2)-liknande stam (a/darwin/6/2021, ivr-228), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sanofi pasteur - influensavirus a/darwin/9/2021 (h3n2)-liknande stam (a/darwin/9/2021, san-010), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/victoria/4897/2022, ivr-238), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus b/austria/1359417/2021-liknande stam (b/michigan/01/2021, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus b/phuket/3073/2013-liknande stam (b/phuket/3073/2013, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat - injektionsvätska, suspension, förfylld spruta - influensavirus b/austria/1359417/2021-liknande stam (b/michigan/01/2021, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat 60 mikrog aktiv substans; influensavirus b/phuket/3073/2013-liknande stam (b/phuket/3073/2013, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat 60 mikrog aktiv substans; influensavirus a/darwin/9/2021 (h3n2)-liknande stam (a/darwin/9/2021, san-010), spjälkat virus, inaktiverat 60 mikrog aktiv substans; influensavirus a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/victoria/4897/2022, ivr-238), spjälkat virus, inaktiverat 60 mikrog aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glaxosmithkline ab - influensavirus a/darwin/9/2021 (h3n2)-liknande stam (a/darwin/6/2021, ivr-227), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/victoria/4897/2022, ivr-238), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus b/austria/1359417/2021 - liknande stam (b/austria/1359417/2021, bvr-26), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus b/phuket/3073/2013-liknande stam (b/phuket/3073/2013, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat - injektionsvätska, suspension, förfylld spruta - influensavirus a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/victoria/4897/2022, ivr-238), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus b/austria/1359417/2021 - liknande stam (b/austria/1359417/2021, bvr-26), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus a/darwin/9/2021 (h3n2)-liknande stam (a/darwin/6/2021, ivr-227), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus b/phuket/3073/2013-liknande stam (b/phuket/3073/2013, vildtyp), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

crucell italy s.r.l. - influensavirus a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-deriverad stam (nymc x-181), ytantigen, inaktiverat; influensavirus a/victoria/361/2011 (h3n2)-liknande stam (nymc x-223, deriverad från a/texas/50/2012), ytantigen, inaktiverat; influensavirus b/massachusetts/2/2012-deriverad stam (nymc bx-51b), ytantigen, inaktiverat - injektionsvätska, suspension - influensavirus a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-deriverad stam (nymc x-181), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus a/victoria/361/2011 (h3n2)-liknande stam (nymc x-223, deriverad från a/texas/50/2012), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus b/massachusetts/2/2012-deriverad stam (nymc bx-51b), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans - spjälkat virus eller ytantigen

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris ab - influensavirus a/darwin/9/2021 (h3n2)-liknande stam (a/darwin/9/2021, san-010), ytantigen, inaktiverat; influensavirus a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/victoria/4897/2022, ivr-238), ytantigen, inaktiverat; influensavirus b/austria/1359417/2021-liknande stam (b/austria/1359417/2021, bvr-26), ytantigen, inaktiverat; influensavirus b/phuket/3073/2013-liknande stam (b/phuket/3073/2013, vildtyp), ytantigen, inaktiverat - injektionsvätska, suspension, förfylld spruta - influensavirus a/darwin/9/2021 (h3n2)-liknande stam (a/darwin/9/2021, san-010), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus a/victoria/4897/2022 (h1n1)pdm09-liknande stam (a/victoria/4897/2022, ivr-238), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus b/phuket/3073/2013-liknande stam (b/phuket/3073/2013, vildtyp), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans; influensavirus b/austria/1359417/2021-liknande stam (b/austria/1359417/2021, bvr-26), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

merck sharp & dohme bv - pneumokockpolysackarid typ 1; pneumokockpolysackarid typ 10a; pneumokockpolysackarid typ 11a; pneumokockpolysackarid typ 12f; pneumokockpolysackarid typ 14; pneumokockpolysackarid typ 15b; pneumokockpolysackarid typ 17f; pneumokockpolysackarid typ 18c; pneumokockpolysackarid typ 19a; pneumokockpolysackarid typ 19f; pneumokockpolysackarid typ 2; pneumokockpolysackarid typ 22f; pneumokockpolysackarid typ 23f; pneumokockpolysackarid typ 3; pneumokockpolysackarid typ 33f; pneumokockpolysackarid typ 4; pneumokockpolysackarid typ 5; pneumokockpolysackarid typ 6b; pneumokockpolysackarid typ 7f; pneumokockpolysackarid typ 8; pneumokockpolysackarid typ 9n; pneumokockpolysackarid typ 9v; pneumokockpolysackarid type 20 - injektionsvätska, lösning - pneumokockpolysackarid typ 6b 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 7f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 8 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 9n 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 9v 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 10a 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 11a 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 12f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 14 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 15b 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 17f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 18c 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 19f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 19a 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid type 20 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 22f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 23f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 33f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 1 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 2 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 3 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 4 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 5 25 mikrog aktiv substans - renade polysackaridantigener

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medartuum ab - pneumokockpolysackarid typ 1; pneumokockpolysackarid typ 10a; pneumokockpolysackarid typ 11a; pneumokockpolysackarid typ 12f; pneumokockpolysackarid typ 14; pneumokockpolysackarid typ 15b; pneumokockpolysackarid typ 17f; pneumokockpolysackarid typ 18c; pneumokockpolysackarid typ 19a; pneumokockpolysackarid typ 19f; pneumokockpolysackarid typ 2; pneumokockpolysackarid typ 22f; pneumokockpolysackarid typ 23f; pneumokockpolysackarid typ 3; pneumokockpolysackarid typ 33f; pneumokockpolysackarid typ 4; pneumokockpolysackarid typ 5; pneumokockpolysackarid typ 6b; pneumokockpolysackarid typ 7f; pneumokockpolysackarid typ 8; pneumokockpolysackarid typ 9n; pneumokockpolysackarid typ 9v; pneumokockpolysackarid type 20 - injektionsvätska, lösning - pneumokockpolysackarid type 20 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 22f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 19a 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 19f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 18c 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 17f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 15b 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 14 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 12f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 11a 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 23f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 33f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 1 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 2 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 3 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 4 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 5 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 6b 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 7f 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 8 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 9n 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 9v 25 mikrog aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 10a 25 mikrog aktiv substans - renade polysackaridantigener