Inflexal V Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-deriverad stam (NYMC X-181), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (NYMC X-223, deriverad från A/Texas/50/2012), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Massachusetts/2/2012-deriverad stam (NYMC BX-51B), ytantigen, inaktiverat

Tillgänglig från:

Crucell Italy S.r.l.

ATC-kod:

J07BB02

INN (International namn):

the influenza virus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-derived strain (NYMC X-181), surface antigen, inactivated; influenza virus, A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like strain (NYMC X-223, derived from A/Texas/50/2012), the surface antigen, inactivated; influenza virus B/Massachusetts/2/2012-derived strain (NYMC BX-51B), surface antigen, inactivated

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

influensavirus A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-deriverad stam (NYMC X-181), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Victoria/361/2011 (H3N2)-liknande stam (NYMC X-223, deriverad från A/Texas/50/2012), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus B/Massachusetts/2/2012-deriverad stam (NYMC BX-51B), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

spjälkat virus eller ytantigen

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2004-10-04

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-04-15_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INFLEXAL V, INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, virosom)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BLIR VACCINERADE
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har några ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta vaccin har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
1.
VAD INFLEXAL V ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
2.
INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR INFLEXAL V
3.
HUR DU ANVÄNDER INFLEXAL V
4.
EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5.
HUR INFLEXAL V SKA FÖRVARAS
6.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
1.
VAD INFLEXAL V ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Inflexal V är ett vaccin. Vaccinet hjälper till att skydda dig eller ditt barn mot influensa. Detta gäller 
särskilt personer som löper risk för komplikationer förknippade med influensa. Användningen av 
Inflexal V ska grundas på officiella rekommendationer.
När man blir vaccinerad med Inflexal V producerar immunsystemet (kroppens naturliga 
försvarssystem) sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Inget av innehållsämnena i vaccinet kan 
orsaka influensa.
Influensa är en sjukdom som kan sprida sig snabbt och den orsakas av olika sorters virusstammar som 
kan vara olika från år till år. Det är därför du eller ditt barn kan behöva bli vaccinerad varje år. Det är 
störst risk att få influensa under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du eller ditt barn 
inte blev vaccinerade på hösten, är det ändå klokt att bli vaccinerad ända fram

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2014-04-15_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

INFLEXAL V
Injektionsvätska, suspension
Vaccin mot influensa (ytantigen, inaktiverat, virosom)
Säsongen 2013/2014
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Ytantigen från influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas), virosom, av följande stammar*:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - deriverad stam (NYMC X-181)
15 mikrogram HA**
A/Victoria/361/2011 (H3N2) - liknande stam (NYMC X-223), deriverad från 
A/Texas/50/2012
15 mikrogram HA**
B/Massachusetts/2/2012 - deriverad stam (NYMC BX-51B)
15 mikrogram HA**
per 0,5 ml dos
*
odlade i befruktade hönsägg från friska hönsflockar
**
hemagglutinin
INFLEXAL V är ett inaktiverat influensavaccin, bestående av högrenade ytantigener av typ A och B 
från influensavirus som odlats i befruktade hönsägg, formulerat med virosomer som 
bärare/adjuvantsystem.
Vaccinet motsvarar WHO:s rekommendation (för norra halvklotet) och EU:s beslut för säsongen 
2013/2014.
Hjälpämnen:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Inflexal V kan innehålla spår av ägg, som ovalbumin och polymyxin B, som används i 
tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
Något opalescent vätska.
Tillhandahålls i förfylld spruta.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Influensaprofylax, särskilt för personer med ökad risk för influensarelaterade komplikationer.
Inflexal V är indicerat för vuxna och barn från 6 månaders ålder.
Användandet av Inflexal V ska baseras på officiella rekommendationer.
_Läkemedelsverket 2014-04-15_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna: 0,5 ml.
_Pedriatrisk population_
Barn från 36 månader och uppåt: 0,5 ml.
Barn från 6 månader till 35 månader: Klinisk erfarenhet är begränsad. Doser på�