Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
influensavirus A/Darwin/9/2021 (H3N2)-liknande stam (A/Darwin/9/2021, SAN-010), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/4897/2022, IVR-238), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Austria/1359417/2021-liknande stam (B/Austria/1359417/2021, BVR-26), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Phuket/3073/2013-liknande stam (B/Phuket/3073/2013, vildtyp), ytantigen, inaktiverat
Viatris AB
J07BB02
influensavirus A/Darwin/9/2021 (H3N2)-liknande stam (A/Darwin/9/2021, SAN-010), ytantigen, inaktiverat; influensavirus A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/4897/2022, IVR-238), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Austria/1359417/2021-liknande stam (B/Austria/1359417/2021, BVR-26), ytantigen, inaktiverat; influensavirus B/Phuket/3073/2013-liknande stam (B/Phuket/3073/2013, vildtyp), ytantigen, inaktiverat
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
influensavirus A/Darwin/9/2021 (H3N2)-liknande stam (A/Darwin/9/2021, SAN-010), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/4897/2022, IVR-238), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus B/Phuket/3073/2013-liknande stam (B/Phuket/3073/2013, vildtyp), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus B/Austria/1359417/2021-liknande stam (B/Austria/1359417/2021, BVR-26), ytantigen, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld spruta, 1 x 0,5 ml, med nål; Förfylld spruta, 1 x 0,5 ml, utan nål; Förfylld spruta, 10 x 0,5 ml, med nål; Förfylld spruta, 10 x 0,5 ml, utan nål
Godkänd
2017-11-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INFLUVAC TETRA INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION, I FÖRFYLLD SPRUTA Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat) Säsong 2023/2024 LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG OCH DITT BARN. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Influvac Tetra är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Influvac Tetra 3. Hur du får Influvac Tetra 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Influvac Tetra ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INFLUVAC TETRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Influvac Tetra är ett vaccin. Vaccinet bidrar till att skydda dig eller ditt barn mot influensa, särskilt hos patienter med hög risk för komplikationer. Influvac Tetra är avsett för vuxna och barn från 6 månaders ålder. Användningen av Influvac Tetra ska baseras på officiella rekommendationer. När en person får vaccinet Influvac Tetra kommer immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att tillverka sitt eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Inget av innehållsämnena i vaccinet kan orsaka influensa. Influensa är en sjukdom som kan spridas snabbt och orsakas av olika stammar som kan ändras varje år. Det är skälet till varför du eller ditt barn kanske måste vaccineras varje år. Den största risken att få influensa är under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du eller ditt barn inte har vaccinerats under hösten finns det ändå anledning att vaccinera er fram till våren eftersom Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Influvac Tetra injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ytantigener (inaktiverat) (hemagglutinin och neuraminidas) från influensavirus av följande stammar*: - A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-liknande stam (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 mikrogram HA ** - A/Darwin/9/2021 (H3N2)-liknande stam (A/Darwin/9/2021, SAN-010) 15 mikrogram HA - B/Austria/1359417/2021-liknande stam (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 mikrogram HA** - B/Phuket/3073/2013-liknande stam (B/Phuket/3073/2013, vildtyp) 15 mikrogram HA** per varje 0,5 ml dos. fortplantade i befruktade hönsägg från friska hönsflockar haemagglutinin Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendation (norra hemisfären) och EU rekommendation för säsongen 2023/2024. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Influvac Tetra kan innehålla spår av ägg (som ovalbumin, kycklingprotein), formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid, polysorbat 80 eller gentamicin, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3) 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Färglös, klar vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Influensaprofylax, speciellt för dem som löper ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Influvac Tetra är indicerat för vuxna och barn från 6 månaders ålder. Användningen av Influvac Tetra ska bedömas på basis av officiella rekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: 0,5 ml. _Pediatrisk population_ Barn 6 månader till 17 år: 0,5 ml. Barn under 9 år som inte tidigare vaccinerats mot säsongsinfluensa: en andra dos om 0,5 ml ska ges efter ett intervall på minst 4 veckor. Spädbarn under 6 månader: säkerheten och effekten för Influvac Tetra har inte fastställts. Administreringssätt Immuniseringen skall ges som intramuskulär eller djup subkutan Läs hela dokumentet