Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - humant papillomvirus typ 6 l1 protein, humant papillomvirus typ 11 l1 protein, humant papillomvirus typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil är ett vaccin för användning från 9 års ålder år för förebyggande av:premaligna genitala lesioner (cervix, vulva och vagina), premaligna anal lesioner, livmoderhalscancer och anal cancer kausalt relaterade till vissa onkogena humant papillomavirus (hpv) typer, genitala vårtor (kondylom) kausalt relaterade till specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av gardasil bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatit b, rekombinant ytantigen - hepatitis b; immunization - vacciner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifika at-risk kategorier för att vara vaccinerats ska fastställas på grundval av den officiella rekommendationer. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifika at-risk kategorier för att vara vaccinerats ska fastställas på grundval av den officiella rekommendationer. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan förväntas att hepatit d kommer också förebyggas genom vaccination med hbvaxpro som hepatit d (som orsakas av att delta agent) inte förekommer i frånvaro av hepatit b infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - renat difteri toxoid, renat tetanus toxoid, renat kikhosta toxoid, renat kikhosta fintrådiga haemagglutinin, hepatit b-ytantigen inaktiverat poliovirus typ 1 (mahoney), inaktiverat poliovirus typ 2 (mef 1), inaktiverat poliovirus typ 3 (saukett), haemophilus influenzae typ b polysackarid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - detta kombinerade vaccin är indicerat för primär- och boostervaccination vaccination av barn mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b orsakad av alla kända subtyper av virus, polio och invasiva infektioner orsakade av haemophilus influenzae typ b.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiska medel - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - sprycel är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv kronisk myeloisk leukemi i kronisk fas (ph+ kml cp) eller ph+ kml cp resistenta eller intoleranta mot tidigare behandling inklusive imatinib. nyligen fått diagnosen ph+ akut lymfatisk leukemi (all) i kombination med kemoterapi. sprycel är indicerat för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad philadelphia-kromosom-positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) i kronisk fas, kronisk, accelererad eller spränga fas kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling inklusive imatinib mesilate;ph+ akut lymfatisk leukemi (all) och lymfoid blast kml med resistens eller intolerans mot tidigare behandling. sprycel är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nyligen diagnostiserad ph+ kml i kronisk fas (ph+ kml-cp) eller ph+ kml-cp resistenta eller intoleranta mot tidigare behandling inklusive imatinib.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - crohns diseasestelara är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv crohns sjukdom som har haft ett otillräckligt svar med, förlorade svar på, eller var intoleranta mot antingen konventionell terapi eller en tnfa-antagonist eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitisstelara är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som har haft ett otillräckligt svar med, förlorade svar på, eller var intoleranta mot antingen konventionell terapi eller en biologisk eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. plack psoriasisstelara är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar inklusive ciklosporin, metotrexat och psoralen ultraviolett a. pediatriska plack psoriasisstelara är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar i åldrarna 6 år och äldre, som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies. psoriasisartrit arthritisstelara, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare icke-biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard) terapi har varit otillräcklig.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - difteri toxoid, tetanus toxoid, bordetella kikhosta antigener: kikhosta toxoid, fintrådiga haemagglutinin, pertactin, fimbriae av typ 2 och 3, hepatit b-ytantigen framställda i jästceller, poliovirus (inaktiverad): typ 1 (mahoney), typ 2 (mef-1), typ 3 (saukett) producerade i vero-celler/ haemophilus influenzae typ b polysackarid (polyribosylribitol fosfat) konjugerad till meningokock protein. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vacciner - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) är indicerat för primär- och boostervaccination vaccination av spädbarn och småbarn från 6 veckors ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit b, polio och invasiva sjukdomar orsakade av haemophilus influenzae typ b (hib). användningen av vaxelis bör överensstämma med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologa perifera blodmononukleära celler innefattande minst 50 miljoner autologa cd54 + -celler aktiverade med prostatisk syrafosfatasgranulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor - prostatiska neoplasmer - andra immunostimulanter - provenge är indicerat för behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (icke-visceral) castratresistent prostatacancer hos manliga vuxna, i vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indikerad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - humant papillomvirus typ 6 l1 protein, humant papillomvirus typ 11 l1 protein, humant papillomvirus typ 16 l1 protein, humant papillomvirus typ 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - silgard är ett vaccin för användning från 9 års ålder år för förebyggande av:premaligna genitala lesioner (cervix, vulva och vagina), premaligna anal lesioner, livmoderhalscancer och anal cancer kausalt relaterade till vissa onkogena humant papillomavirus (hpv) typer, genitala vårtor (kondylom) kausalt relaterade till specifika hpv-typer. se avsnitt 4. 4 och 5. 1 för viktig information om de data som stöder denna indikation. användning av silgard bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 och 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.