Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - pentosanpolysulfatnatrium - cystitis, interstitiell - urologiska - elmiron är indicerat för behandling av blåssmärtessyndrom som kännetecknas av antingen glomeruleringar eller hunner-lesioner hos vuxna med måttlig till svår smärta, brådskande och frekvens av miktur.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerherzuma är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerherzuma är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc):efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant herzuma terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. herzuma bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserad ventrikelcancer herzuma i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastro-esofageal junction som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. herzuma bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med synnedsättning på grund av ärftlig retinal dystrofi som orsakas av bekräftade biallelic rpe65 mutationer och som har tillräckligt livskraftig näthinnans celler.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - qutavina is indicated in adults. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - somapacitan - tillväxt - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - sogroya is indicated for the replacement of endogenous growth hormone (gh) in children  aged 3  years and above, and adolescents with growth failure due to growth hormone deficiency (paediatric ghd), and in adults with growth hormone deficiency (adult ghd).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

alk-abelló a/s - allergen, bigift - injektionsvätska, suspension - 100 000 sq-e/ml - allergen, bigift 100000 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg adjuvans - insekter

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

alk-abelló a/s - allergen, bigift - injektionsvätska, suspension - styrkeserie - allergen, bigift 1000 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mikrog adjuvans; allergen, bigift 100 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,04 mg adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg adjuvans; allergen, bigift 10000 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,4 mg adjuvans; allergen, bigift 100000 sq-u aktiv substans - insekter

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

alk-abelló a/s - allergen, getinggift - injektionsvätska, suspension - 100 000 sq-e/ml - aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg adjuvans; allergen, getinggift 100000 sq-u aktiv substans - insekter

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

alk-abelló a/s - allergen, getinggift - injektionsvätska, suspension - styrkeserie - allergen, getinggift 100000 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mg adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,4 mg adjuvans; allergen, getinggift 10000 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 0,04 mg adjuvans; allergen, getinggift 1000 sq-u aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 4 mikrog adjuvans; allergen, getinggift 100 sq-u aktiv substans - insekter