Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek daklinza je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě infekce chronické hepatitidy c viru (hcv) u dospělých (viz body 4. 2, 4. 4 a 5. pro hcv genotyp konkrétní činnosti, viz bod 4. 4 a 5.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě pacientů s operabilním rakoviny prsu. docetaxel v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small cell lung cancerdocetaxel je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - léčba rakoviny prsu, zvláštních forem rakoviny plic (nemalobuněčný karcinom plic), rakovina prostaty, rakovina žaludku nebo rakovina hlavy a krku.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel teva pharma v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel teva pharma v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel teva pharma v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - vápníková homeostáza - kalcitonin je indikován pro:prevenci akutní ztráty kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací, např. u pacientů s recentosteoporotic fracturespaget je diseasehypercalcaemia malignity.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - folitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - anovulace (včetně syndromu polycystických ovarií, pcod) u žen, které byly nereaguje na léčbu klomifen citrátem. stimulace multifollicular vývoj u pacientek podstupujících superovulaci za asistované reprodukční technologie (art), např. in vitro fertilizaci (ivf), intra-fallopický přenos gamet (gift) a intra-fallopický přenos zygot (zift). gonal-f s luteinizačním hormonem (lh) přípravek je doporučován ke stimulaci rozvoje folikulů u žen s vážnou nedostatečností lh a fsh. v klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami lh.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - laktátu halofuginonu - halofuginon, jiné antiprotozoální agenti - telata, novorozenci - u novorozených telat:prevence průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem cryptosporidium parvum infekce, na farmách s výskytem kryptosporidiózy. podávání by mělo začít v prvních 24 až 48 hodinách věku. zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem cryptosporidium parvum infekce. podávání by mělo začít do 24 hodin po nástupu průjmu. v obou případech bylo prokázáno snížení vylučování oocyst.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - karcinom, plicní jiná než malobuněčná - antineoplastická činidla - iressa je indikován pro léčbu dospělých pacientů s lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic s aktivační mutací epidermální-growth-factor-receptor tyrosin kinázy.

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - přípravek leganto je určen pro symptomatickou léčbu středně těžkého až těžkého syndromu idiopatických neklidných nohou u dospělých. leganto je indikován k léčbě známek a příznaků počátečního stádia idiopatické parkinsonovy nemoci v monoterapii (já. bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu onemocnění až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy vytrácí nebo se stává nekonzistentní a výkyvy léčebného účinku se vyskytují (na konci dávky nebo "on-off" kolísání).

Europeiska unionen - tjeckiska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotické činidla - prevence mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako je městnavé srdeční selhání, hypertenze, věk ≥ 75 let, diabetes mellitus, předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická útok ( tia). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých.