Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - grapiprant - andra antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroider - hundar - för behandling av smärta i samband med mild till måttlig artros hos hundar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - doxorubicinhydroklorid - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - antineoplastiska medel - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunsuppressiva - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - levande icke-patogen escherichia coli o141: k94 (f18ac) och o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - grisar - för aktiv immunisering av grisar från 18 dagar mot enterotoxigenic f4-positiva och f18-positiva escherichia coli i syfte att minska förekomsten av måttlig till svår efter avvänjning e. coli diarré (pwd) hos smittade grisar och för att minska fekalavgivningen av enterotoxigena f4-positiva och f18-positiva e. coli från infekterade grisar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - andra ectoparasiticides för systemiskt bruk - dogs; cats - behandling och förebyggande av loppinfektioner (ctenocephalides felis). den förebyggande effekten mot återinfektioner är ett resultat av den adulticidala aktiviteten och minskningen av äggproduktionen och kvarstår i upp till 4 veckor efter en enda administrering av produkten. veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för bekämpning av loppalergitermatit (fad).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - valnemulin - antiinfectives för systemiskt bruk - pigs; rabbits - pigsthe behandling och förebyggande av svin rödsot. behandlingen av kliniska tecken på porcin proliferativ enteropati (ileit). förebyggandet av kliniska tecken på svampkolisk spirochaetos (kolit) när sjukdomen har diagnostiserats i besättningen. behandling och förebyggande av svin enzootisk lunginflammation. vid rekommenderad dosering av 10-12 mg / kg kroppsvikt reduceras lungskador och viktminskning, men infektion med mycoplasma hyopneumoniae elimineras inte. rabbitsreduction av dödligheten under ett utbrott av epizootiska kanin enteropathy (ere). behandlingen bör startas tidigt i utbrottet, när den första kaninen har diagnostiserats med sjukdomen kliniskt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - monensin (som monensinnatrium) - läkemedel för förebyggande och/eller behandling av acetonemia - nötkreatur (kor och kvigor) - för minskad incidens av ketos i den peri-födande mejeri-ko/kviga som förväntas utveckla ketos.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - aripiprazol sandoz är indicerat för behandling av schizofreni hos vuxna och ungdomar i åldern 15 år och äldre. aripiprazol sandoz är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom och för förebyggande av en ny manisk episod hos vuxna som upplevt huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på behandling med aripiprazol. aripiprazol sandoz är indicerat för behandling i upp till 12 veckor av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär i sjukdom hos ungdomar i åldern 13 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiska medel - clopidogrel är indicerat hos vuxna för förebyggande av atherothrombotic händelser i:patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. för ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogrel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiska medel - klopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande av aterotrombotiska händelser hos: * patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. för ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.