Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfäroider av humana autologa matrix-associerade kondrocyter - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av symptomatiska ledbruskfel hos lårkondylen och knäets patella (international bruskjärnsförening (icrs) iii eller iv) med defektstorlekar upp till 10 cm2 hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinon - tyrosinemias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - behandling av vuxna och pediatriska patienter (i alla åldersgränser) med bekräftad diagnos av ärftlig tyrosinemi typ 1 (ht 1) i kombination med kostbegränsning av tyrosin och fenylalanin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrium - hyperlipoproteinemi typ i - andra lipidmodifierande medel - waylivra är indicerat som komplement till kosten hos vuxna patienter med genetiskt bekräftat familjär chylomicronemia syndrom (fcs) och hög risk för pankreatit, i vilken respons till kost och triglycerider sänka behandling har varit otillräckligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorfin hydroklorid - opioidrelaterade sjukdomar - andra nervsystemet droger - sixmo är indicerat för substitutionsbehandling för opiatberoende i kliniskt stabila vuxna patienter som kräver inte mer än 8 mg/dag för sublingual buprenorfin, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - luspatercept - anemia; myelodysplastic syndromes; beta-thalassemia - andra preparat antianemic - reblozyl is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due to very low, low and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (mds) with ring sideroblasts, who had an unsatisfactory response to or are ineligible for erythropoietin-based therapy (see section 5. reblozyl is indicated in adults for the treatment of anaemia associated with transfusion dependent and non transfusion dependent beta thalassaemia (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - avalglucosidase alfa - glykogenlagringssjukdomstyp ii - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - nexviadyme (avalglucosidase alfa) is indicated for long-term enzyme replacement therapy for the treatment of patients with pompe disease (acid α-glucosidase deficiency).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabry disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

almirall, s.a. - lebrikizumab - dermatit, atopisk - andra dermatologiska preparat - ebglyss is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older with a body weight of at least 40 kg who are candidates for systemic therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modifierad vaccinia ankara - bavarian nordic (mva-bn) virus - smallpox vaccine; monkeypox virus - andra virala vacciner, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 och 5. användning av detta vaccin bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.