Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - erleada anges:i vuxna män för behandling av icke metastaserad kastrering resistent prostatacancer (nmcrpc) som är en hög risk att utveckla metastatisk sjukdom. i vuxna män för behandling av metastaserande hormon-känsliga prostatacancer (mhspc) i kombination med androgen fattigdom terapi (adt).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - talzenna är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med könsceller brca1/2 mutation, som har her2-negativa lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. patienter med hormon receptor (hr)-positiv bröstcancer bör ha behandlats med en före endokrina-baserad terapi, eller anses vara olämpliga för endokrina-baserad terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - glukagon - diabetes mellitus - pankreas hormoner, hormoner glycogenolytic - baqsimi är indicerat för behandling av svår hypoglykemi hos vuxna, ungdomar och barn i åldrarna 4 år och äldre med diabetes mellitus.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tetris pharma b.v - glukagon - diabetes mellitus - pankreas hormoner, hormoner glycogenolytic - ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - relugolix, norethisterone acetate, estradiol hemihydrate - leiomyom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - ryeqo is indicated in adult women of reproductive age for:- treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids,- symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - linzagolix choline - leiomyom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - octreotide acetate - akromegali - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som ett "sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel" (dmard). senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.