Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - sköldkörtelnoplasmer - antineoplastiska medel - behandling av vuxna patienter med progressivt, oåterkalleligt lokalt avancerat eller metastatisk medulärt sköldkörtelkarcinom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabin - leukemi, myeloid - antineoplastiska medel - behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserad de novo eller sekundär akut myeloid leukemi (aml) enligt who-klassificering, som inte är kandidater till standardinduktionskemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektiva immunsuppressiva medel - ulcerös colitisentyvio är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit som har haft ett otillräckligt svar med, förlorade svar på, eller var intoleranta mot antingen konventionell terapi eller en tumor necrosis factor alfa (tnfa-receptorantagonist. crohns diseaseentyvio är indicerat för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv crohns sjukdom som har haft ett otillräckligt svar med, förlorade svar på, eller var intoleranta mot antingen konventionell terapi eller en tumor necrosis factor alfa (tnfa-receptorantagonist. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburikas - hyperurikemi - alla andra terapeutiska produkter - behandling och profylax av akut hyperurikemi, för att förhindra akut njursvikt, hos vuxna, barn och ungdomar (i åldern 0-17 år) med hematologisk malignitet med stor tumörbörda och riskerar en snabb tumör lysis eller krympning vid initiering av kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidintartrat - hudsjukdomar - andra dermatologiska preparat - mirvaso är indicerat för symptomatisk behandling av rosacea i ansiktsutrymmet hos vuxna patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilcitrat - hypertoni, lungformig - urologiska - adultstreatment av vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension klassificeras som who funktionsklass ii och iii, för att förbättra fysisk kapacitet. effekt har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension associerad med bindvävssjukdom. pediatriska populationtreatment för pediatriska patienter i åldrarna 1 år till 17 år med pulmonell arteriell hypertension. effekt i termer av förbättring av träningskapacitet eller pulmonell hemodynamik har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension i samband med medfödd hjärtsjukdom (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertoni, lungformig - urologiska - behandling av vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension klassificerad som världshälsoorganisationens (who) funktionsklass ii och iii, för att förbättra träningskapaciteten. effekt har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension associerad med bindvävssjukdom. pediatriska populationtreatment för pediatriska patienter i åldern ett år till 17 år med pulmonell arteriell hypertension. effekt i termer av förbättring av träningskapacitet eller pulmonell hemodynamik har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension i samband med medfödd hjärtsjukdom. revatio injektionsvätska för behandling av vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension som för närvarande föreskrivs muntlig revatio och som är tillfälligt oförmögen att ta oral behandling, men är annars kliniskt och hemodynamiskt stabil. revatio (oralt) är indicerat för behandling av vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension klassificeras som who funktionsklass ii och iii, för att förbättra fysisk kapacitet. effekt har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension associerad med bindvävssjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsi - andra nervsystemet droger - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydroklorid - depression - andra antidepressiva - spravato, i kombination med ssri eller snri-preparat, är indicerat för vuxna med terapiresistent egentlig depression, som inte har svarat på minst två olika behandlingar med antidepressiva läkemedel i den aktuella måttlig till svår depressiv episod.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik svaveltrioxid mylan är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med:- som nyligen fått diagnosen låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med alla trans retinoinsyra (atra)- Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/retinoinsyra receptor alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte beenexamined.