Increlex Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

increlex

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - för långsiktig behandling av tillväxtfel hos barn och ungdomar med allvarlig primär insulinsliknande tillväxtfaktor-1-brist (primär igfd). svår primär igfd definieras av:höjd standard deviation score ≤ -3. 0, basal insulin-like growth factor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5: e percentilen för ålder och kön och tillväxthormon (gh) är tillräckliga, utestängning av sekundära former av igf-1 brist, såsom undernäring, hypotyreos, eller kronisk behandling med farmakologiska doser av antiinflammatoriska steroider. svår primär igfd inkluderar patienter med mutationer i gh-receptorn (ghr), post-ghr signalväg, och igf-1-genen fel; de är inte gh brist, och de kan därför inte förväntas att hantera exogena gh-behandling. det rekommenderas att bekräfta diagnosen genom att göra ett igf-1 generationens test.

Cholestagel Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cholestagel

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemi - lipidmodifierande medel - cholestagel administreras samtidigt med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktashämmare (statiner) är indicerat som tilläggsterapi till diet för att ge en additiv minskning av låg-density-lipoprotein-kolesterol (ldl-c) nivåer i vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi som inte kontrolleras med en statin ensamt. cholestagel som monoterapi är indicerat som tilläggsbehandling till diet för minskning av förhöjt totalkolesterol och ldl-c hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras väl. cholestagel kan också användas i kombination med ezetimib, med eller utan en statin, hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, inklusive patienter med familjär hyperkolesterolemi (se avsnitt 5.

Circadin Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

circadin

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sömninitiering och underhållssjukdomar - neuroleptika - circadin är indicerat som monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknas av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år eller över.

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Hizentra Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hizentra

csl behring gmbh - humant normalt immunoglobulin (scig) - immunologic deficiency syndromes - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

HyQvia Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - humant normalt immunglobulin - immunologic deficiency syndromes - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - substitutionsterapi hos vuxna, barn och ungdomar (0-18 år) i:primär immunbrist syndrom med nedsatt antikroppar. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (kll), i vilken antibiotikaprofylax har misslyckats eller är olämplig som anges. hypogammaglobulinaemia och återkommande bakteriella infektioner i multipelt myelom (mm) patienter. hypogammaglobulinaemia i patienter före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct).

Keppra Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

keppra

ucb pharma sa - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - keppra är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. keppra är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.