Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna är indicerat för behandling av vuxna och pediatriska patienter med synnedsättning på grund av ärftlig retinal dystrofi som orsakas av bekräftade biallelic rpe65 mutationer och som har tillräckligt livskraftig näthinnans celler.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrat - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - vizimpro, som monoterapi är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke småcellig lungcancer (nsclc) med epidermal growth factor receptor (egfr) med aktiverande mutationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - piqray är indicerat i kombination med fulvestrant för behandling av postmenopausala kvinnor, och män, med hormon receptor (hr)-positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negativ, lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer med en pik3ca mutation efter att försämras i sin sjukdom efter endokrin terapi som monoterapi (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinala stromaltumörer - andra antineoplastiska medel, protein kinas-hämmare - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - antineoplastiska medel - bevacizumab i kombination med fluoropyrimidinbaserad kemoterapi är indicerad för behandling av vuxna patienter med metastatisk karcinom i tjocktarmen eller rektum. bevacizumab i kombination med paklitaxel är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer. för vidare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status, se avsnitt 5. bevacizumab i kombination med capecitabin är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer hos vilka behandling med annan kemoterapi alternativ inklusive taxanes eller anthracyclines inte anses lämpligt. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. för ytterligare information om her2-status, se avsnitt 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bevacizumab i kombination med erlotinib, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med unresectable avancerad, metastaserad eller återkommande icke-skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer med epidermal growth factor receptor (egfr) med aktiverande mutationer. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin eller, alternativt, paclitaxel och topotecan i patienter som inte kan ta emot platinum terapi, är indicerat för behandling av vuxna patienter med ihållande, återkommande eller metastaserande cancer i livmoderhalsen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antineoplastiska medel - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - bröst-neoplasmer - endokrin terapi - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenon - optisk atrofi, ärftlig, leber - andra psykostimulantia och nootropika, psychoanaleptics, - raxone är indicerat för behandling av synstörning hos ungdomar och vuxna patienter med leber's hereditary optic neuropathy (lhon).