Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos vuxna patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni på grund av kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos vuxna patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik svaveltrioxid mylan är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med:- som nyligen fått diagnosen låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med alla trans retinoinsyra (atra)- Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/retinoinsyra receptor alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte beenexamined.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropionhydroklorid, naltrexon - obesity; overweight - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - mysimba anges, som ett komplement till ett reducerat kalori kost och ökad fysisk aktivitet, för förvaltning av vikt hos vuxna patienter (≥18 år) med en inledande body mass index (bmi)≥ 30 kg/m2 (feta), eller≥ 27 kg/m2 till < 30 kg/m2 (övervikt) i närvaro av en eller flera vikt-relaterade co-morbiditet (e. typ 2-diabetes, blodfettrubbningar, eller kontrollerad hypertoni)behandling med mysimba bör avbrytas efter 16 veckor om patienten har inte förlorat minst 5% av sin ursprungliga kroppsvikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, estradiol - preventivmedel - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - oral contraception,.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfin, naloxon - opioidrelaterade sjukdomar - andra nervsystemet droger - substitutionsbehandling för opioidmissbruk, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. intentionen med naloxonkomponenten är att avskräcka intravenös missbruk. behandling är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar över 15 år som har kommit överens om att bli behandlad för missbruk.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

indivior europe limited - buprenorfin - injektionsvätska, depotlösning - 100 mg - buprenorfin 100 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

indivior europe limited - buprenorfin - injektionsvätska, depotlösning - 300 mg - buprenorfin 300 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoxetin - psykoanaleptika - hundar - som ett stöd vid behandling av separation-relaterade sjukdomar hos hundar som inte visar sig genom förstörelse och olämpliga beteenden (vocalisation och olämpligt avföring och / eller urinering) och endast i kombination med beteende-modifiering.