Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - pediatriska poulationlong sikt behandling av barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 18 år) med tillväxtstörning på grund av en otillräcklig sekretion av endogent tillväxthormon. behandling av kortvuxenhet hos barn med turners syndrom, som bekräftas genom kromosomanalys. behandling av tillväxthämning hos prepubertala barn med kronisk njurinsufficiens. vuxna patientsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon antingen i barndomen eller vuxen ålder etiologi. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad brist på tillväxthormon (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like growth factor-1 (igf-1) koncentrationer (< 2 standardavvikelse betyg (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

noridem enterprises ltd - piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium - pulver till infusionsvätska, lösning - 2 g/0,25 g - piperacillinnatrium 2,08 g aktiv substans; tazobaktamnatrium 0,27 g aktiv substans - piperacillin och enzymhämmare

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

noridem enterprises ltd - piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium - pulver till infusionsvätska, lösning - 4 g/0,5 g - piperacillinnatrium 4,17 g aktiv substans; tazobaktamnatrium 0,54 g aktiv substans - piperacillin och enzymhämmare

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

norbrook laboratories (ireland) limited - meloxikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - dogs; cats; cattle; pigs - dogsalleviation av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. att minska postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. catsalleviation av inflammation och smärta vid kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter. att minska postoperativ smärta efter ovariohysterektomi och mindre mjukvävnadsoperation. cattlefor användning vid akut luftvägsinfektion med lämplig antibiotikabehandling för att reducera kliniska symtom hos nötkreatur. för användning i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. för tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. pigsfor användning i andra rörelsestörningar för att reducera symptom av hälta och inflammation. för kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. horsesfor använda i lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. för lindring av smärta i samband med hästkolik.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatin - depressiv sjukdom, major - psychoanaleptics, - behandling av större depressiva episoder hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. trudexa har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. psoriasisartrit arthritistrudexa är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. ankyloserande spondylitistrudexa är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. crohns diseasetrudexa är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. för induktion behandling, trudexa bör ges i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot kortikosteroider eller när fortsatt behandling med kortikosteroider är olämpligt (se avsnitt 4.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - mannheimia haemolytica a1, stam dsm 5283, inaktiverad; bovint parainfluensavirus typ 3, stam bio-23, inaktiverat; bovint respiratoriskt syncytialt virus (brsv), stam bio-24, inaktiverat - injektionsvätska, suspension - quillaja saponaria (kvillaja); flytande extrakt 0,4 mg adjuvans; tiomersal hjälpämne; aluminiumoxid, hydratiserad 8 mg adjuvans; bovint parainfluensavirus typ 3, stam bio-23, inaktiverat 1 rp aktiv substans; bovint respiratoriskt syncytialt virus (brsv), stam bio-24, inaktiverat 1 rp aktiv substans; formaldehyd hjälpämne; mannheimia haemolytica a1, stam dsm 5283, inaktiverad 1 rp aktiv substans - nöt

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

boehringer ingelheim animal health nordics a/s - bovint parainfluensavirus typ 3, stam bio-23/a, levande försvagat; bovint respiratoriskt syncytialt virus (brsv), stam bio-24/a, levande försvagat - nässpray, frystorkat pulver och vätska till suspension - bovint respiratoriskt syncytialt virus (brsv), stam bio-24/a, levande försvagat 4 - 6 log10 tcid50 aktiv substans; bovint parainfluensavirus typ 3, stam bio-23/a, levande försvagat 5 - 7,5 log10 tcid50 aktiv substans; sackaros hjälpämne - nöt

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

zoetis animal health aps - hundadenovirus typ 2 (cav-2), stam cav-2-bio 13, levande försvagat; hundparvovirus typ 2b, stam cpv-2b-bio 12/b, levande försvagat ; valpsjukevirus (cdv), stam bio 11/a, levande försvagat - frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension - hundadenovirus typ 2 (cav-2), stam cav-2-bio 13, levande försvagat 3,6 - 5,3 log10 tcid50 aktiv substans; valpsjukevirus (cdv), stam bio 11/a, levande försvagat 3,1 - 5,1 log10 tcid50 aktiv substans; sackaros hjälpämne; hundparvovirus typ 2b, stam cpv-2b-bio 12/b, levande försvagat 4,3 - 6,6 log10 tcid50 aktiv substans - hund

Finland - svenska - Ecolab

ecolab deutschland gmbh -