Rxulti

Land: Europeiska unionen

Språk: ungerska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

brexpiprazole

Tillgänglig från:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC-kod:

N05AX16

INN (International namn):

brexpiprazole

Terapeutisk grupp:

pszicholeptikumok

Terapiområde:

Skizofrénia

Terapeutiska indikationer:

Skizofrénia kezelésére.

Produktsammanfattning:

Revision: 5

Bemyndigande status:

Felhatalmazott

Tillstånd datum:

2018-07-26

Bipacksedel

45
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
46
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RXULTI 0,25 MG FILMTABLETTA
RXULTI 0,5 MG FILMTABLETTA
RXULTI 1 MG FILMTABLETTA
RXULTI 2 MG FILMTABLETTA
RXULTI 3 MG FILMTABLETTA
RXULTI 4 MG FILMTABLETTA
brexpiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az RXULTI és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az RXULTI szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az RXULTI-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az RXULTI-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ RXULTI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az RXULTI hatóanyaga a brexpiprazol, amely az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjába
tartozik.
Az RXULTI-t skizofrénia kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Ennek a betegségnek a tünetei a
hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció, gyanakvás,
összefüggéstelen beszéd és viselkedés,
valamint érzelmi elsivárosodás. Ezek a betegek depressziósak,
önvádlók, szorongók vagy feszültek is
lehetnek.
Az RXULTI segíthet megszüntetni a tüneteket, és folytatólagos
kezelés mellett megelőzni a betegség
kiújulását.
2.
TUDNIVALÓK AZ RXULTI SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ RXULTI-T
•

Produktens egenskaper

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
RXULTI 0,25 mg filmtabletta
RXULTI 0,5 mg filmtabletta
RXULTI 1 mg filmtabletta
RXULTI 2 mg filmtabletta
RXULTI 3 mg filmtabletta
RXULTI 4 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RXULTI 0,25 mg filmtabletta
0,25 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Megközelítőleg 45,8 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként
(monohidrát formájában).
RXULTI 0,5 mg filmtabletta
0,5 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Megközelítőleg 45,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként
(monohidrát formájában).
RXULTI 1
mg filmtabletta
1 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Megközelítőleg 45 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként
(monohidrát formájában).
RXULTI 2
mg filmtabletta
2 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Megközelítőleg 44,1 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként
(monohidrát formájában).
RXULTI 3
mg filmtabletta
3 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Megközelítőleg 43,1 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként
(monohidrát formájában).
RXULTI 4 mg filmtabletta
4 mg brexpiprazolt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
Megközelítőleg 42,2 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként
(monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
RXULTI 0,25 mg filmtabletta
Világosbarna, kerek, 6 mm átmérőjű, enyhén konvex, metszett
élű filmtabletta, egyik oldalán „BRX”
és „0.25” mélynyomású jelöléssel.
RXULTI 0,5
mg filmtabletta
Világos narancssárga, kerek, 6 mm átmérőjű, enyhén konvex,
metszett élű filmtabletta, egyik oldalán
„BRX” és „0.5” mélynyomású jelöléssel.
RXULTI 1
mg filmtabletta
Világossárga, kerek, 6 mm átmérőjű, enyhén konvex, metszett
élű filmtabletta, egyik oldalán „BRX”
és