Land: Europeiska unionen
Språk: danska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
Psykoleptika
Skizofreni
Behandlingen af skizofreni.
Revision: 5
autoriseret
2018-07-26
43 B. INDLÆGSSEDDEL 44 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RXULTI 0,25 M G FILMOVERTRUKNE TABLETTER RXULTI 0,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RXULTI 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RXULTI 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RXULTI 3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER RXULTI 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER brexpiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage RXULTI 3. Sådan skal du tage RXULTI 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE RXULTI indeholder det aktive stof brexpiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Det anvendes til behandling af voksne patienter med skizofreni, der er en sygdom, som gør, at man f.eks. hører, ser eller mærker ting, som ikke eksisterer, er mistroisk, taler og opfører sig usammenhængende og er følelsesmæssigt mat. Personer med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, skyldige, angste eller anspændte. RXULTI kan hjælpe med at holde symptomerne under kontrol og forebygge tilbagefald, efterhånden som du fortsætter behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RXULTI TAG IKKE RXULTI • hvis du er allergisk over for brexpiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Fortæl det altid til lægen med det sa Läs hela dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN RXULTI 0,25 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 0,5 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 1 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 2 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 3 mg filmovertrukne tabletter RXULTI 4 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING RXULTI 0,25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,25 mg brexpiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder ca. 45,8 mg lactose (som monohydrat). RXULTI 0,5 m g filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg brexpiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder ca. 45,5 mg lactose (som monohydrat). RXULTI 1 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg brexpiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder ca. 45 mg lactose (som monohydrat). RXULTI 2 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg brexpiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder ca. 44,1 mg lactose (som monohydrat). RXULTI 3 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg brexpiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder ca. 43,1 mg lactose (som monohydrat). RXULTI 4 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg brexpiprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder ca. 42,2 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet RXULTI 0,25 mg filmovertrukne tabletter Lysebrun, rund, 6 mm i diameter, let konveks og facetslebet, præget med BRX og 0.25 på den ene side. RXULTI 0,5 m g filmovertrukne tabletter Lyseorange, rund, 6 mm i diameter, let konveks og facetslebet, præget med BRX og 0. Läs hela dokumentet