Qtrilmet

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

метформина хидрохлорид, Саксаглиптин, dapagliflozin

Tillgänglig från:

AstraZeneca AB

ATC-kod:

A10BD

INN (International namn):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Terapeutisk grupp:

Лекарства, използвани при диабет

Terapiområde:

Захарен диабет тип 2

Terapeutiska indikationer:

Qtrilmet е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, за подобряване на гликемичния контрол при метформином или без сульфонилмочевины (Су) и саксаглиптин или dapagliflozin не осигурява адекватен гликемичен контрол . когато вече лекувани с метформин и саксаглиптин и dapagliflozin.

Produktsammanfattning:

Revision: 2

Bemyndigande status:

Отменено

Tillstånd datum:

2019-11-11

Bipacksedel

50
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
51
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
QTRILMET 1 000 MG/2,5 MG/5 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
метформинов
хидрохлорид/саксаглиптин/дапаглифлозин
(metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Qtrilmet и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Qtrilmet
3.
Как да приемате Qtrilmet
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Qtrilmet

Produktens egenskaper

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride),
саксаглиптинов хидрохлорид,
еквивалентен на 2,5 mg саксаглиптин
(saxagliptin) и
дапаглифлозин пропандиол монохидрат,
еквивалентен на 5 mg дапаглифлозин
(dapagliflozin).
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride),
саксаглиптинов хидрохлорид,
еквивалентен на 2,5 mg саксаглиптин
(saxagliptin) и
дапаглифлозин пропандиол монохидрат,
еквивалентен на 5 mg дапаглифлозин
(dapagliflozin).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 48 mg лактоза
(безводна).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с изменено освобождаване
(таблетка)
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Бежова, двойно изпъкнала овална
таблетка с размер 11