Qtrilmet

Country: Evrópusambandið

Tungumál: búlgarska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
09-10-2020

Virkt innihaldsefni:

метформина хидрохлорид, Саксаглиптин, dapagliflozin

Fáanlegur frá:

AstraZeneca AB

ATC númer:

A10BD

INN (Alþjóðlegt nafn):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Meðferðarhópur:

Лекарства, използвани при диабет

Lækningarsvæði:

Захарен диабет тип 2

Ábendingar:

Qtrilmet е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, за подобряване на гликемичния контрол при метформином или без сульфонилмочевины (Су) и саксаглиптин или dapagliflozin не осигурява адекватен гликемичен контрол . когато вече лекувани с метформин и саксаглиптин и dapagliflozin.

Vörulýsing:

Revision: 2

Leyfisstaða:

Отменено

Leyfisdagur:

2019-11-11

Upplýsingar fylgiseðill

                                50
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
51
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
QTRILMET 1 000 MG/2,5 MG/5 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
метформинов
хидрохлорид/саксаглиптин/дапаглифлозин
(metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Qtrilmet и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Qtrilmet
3.
Как да приемате Qtrilmet
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Qtrilmet
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride),
саксаглиптинов хидрохлорид,
еквивалентен на 2,5 mg саксаглиптин
(saxagliptin) и
дапаглифлозин пропандиол монохидрат,
еквивалентен на 5 mg дапаглифлозин
(dapagliflozin).
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride),
саксаглиптинов хидрохлорид,
еквивалентен на 2,5 mg саксаглиптин
(saxagliptin) и
дапаглифлозин пропандиол монохидрат,
еквивалентен на 5 mg дапаглифлозин
(dapagliflozin).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 48 mg лактоза
(безводна).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с изменено освобождаване
(таблетка)
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Бежова, двойно изпъкнала овална
таблетка с размер 11
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni spænska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni danska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni þýska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni gríska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni enska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni franska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni pólska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni finnska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni sænska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni norska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 09-10-2020
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 09-10-2020
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 09-10-2020
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 09-10-2020

Skoða skjalasögu