Qtrilmet

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
09-10-2020

Bahan aktif:

метформина хидрохлорид, Саксаглиптин, dapagliflozin

Tersedia dari:

AstraZeneca AB

Kode ATC:

A10BD

INN (Nama Internasional):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Kelompok Terapi:

Лекарства, използвани при диабет

Area terapi:

Захарен диабет тип 2

Indikasi Terapi:

Qtrilmet е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, за подобряване на гликемичния контрол при метформином или без сульфонилмочевины (Су) и саксаглиптин или dapagliflozin не осигурява адекватен гликемичен контрол . когато вече лекувани с метформин и саксаглиптин и dapagliflozin.

Ringkasan produk:

Revision: 2

Status otorisasi:

Отменено

Tanggal Otorisasi:

2019-11-11

Selebaran informasi

                                50
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
51
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
QTRILMET 1 000 MG/2,5 MG/5 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
метформинов
хидрохлорид/саксаглиптин/дапаглифлозин
(metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Qtrilmet и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Qtrilmet
3.
Как да приемате Qtrilmet
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Qtrilmet
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride),
саксаглиптинов хидрохлорид,
еквивалентен на 2,5 mg саксаглиптин
(saxagliptin) и
дапаглифлозин пропандиол монохидрат,
еквивалентен на 5 mg дапаглифлозин
(dapagliflozin).
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride),
саксаглиптинов хидрохлорид,
еквивалентен на 2,5 mg саксаглиптин
(saxagliptin) и
дапаглифлозин пропандиол монохидрат,
еквивалентен на 5 mg дапаглифлозин
(dapagliflozin).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 48 mg лактоза
(безводна).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с изменено освобождаване
(таблетка)
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Бежова, двойно изпъкнала овална
таблетка с размер 11
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 09-10-2020
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 09-10-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 09-10-2020
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 09-10-2020

Lihat riwayat dokumen