Qtrilmet

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-10-2020

Principio attivo:

метформина хидрохлорид, Саксаглиптин, dapagliflozin

Commercializzato da:

AstraZeneca AB

Codice ATC:

A10BD

INN (Nome Internazionale):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Gruppo terapeutico:

Лекарства, използвани при диабет

Area terapeutica:

Захарен диабет тип 2

Indicazioni terapeutiche:

Qtrilmet е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, за подобряване на гликемичния контрол при метформином или без сульфонилмочевины (Су) и саксаглиптин или dapagliflozin не осигурява адекватен гликемичен контрол . когато вече лекувани с метформин и саксаглиптин и dapagliflozin.

Dettagli prodotto:

Revision: 2

Stato dell'autorizzazione:

Отменено

Data dell'autorizzazione:

2019-11-11

Foglio illustrativo

                                50
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
51
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
QTRILMET 1 000 MG/2,5 MG/5 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
метформинов
хидрохлорид/саксаглиптин/дапаглифлозин
(metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Qtrilmet и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Qtrilmet
3.
Как да приемате Qtrilmet
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Qtrilmet
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride),
саксаглиптинов хидрохлорид,
еквивалентен на 2,5 mg саксаглиптин
(saxagliptin) и
дапаглифлозин пропандиол монохидрат,
еквивалентен на 5 mg дапаглифлозин
(dapagliflozin).
Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Всяка таблетка съдържа 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride),
саксаглиптинов хидрохлорид,
еквивалентен на 2,5 mg саксаглиптин
(saxagliptin) и
дапаглифлозин пропандиол монохидрат,
еквивалентен на 5 mg дапаглифлозин
(dapagliflozin).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка съдържа 48 mg лактоза
(безводна).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с изменено освобождаване
(таблетка)
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg таблетки с изменено
освобождаване
Бежова, двойно изпъкнала овална
таблетка с размер 11
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 09-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 09-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 09-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 09-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 09-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 09-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 09-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 09-10-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 09-10-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 09-10-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 09-10-2020

Visualizza cronologia documenti