Land: Europeiska unionen
Språk: portugisiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
butirato de resocortol
Intervet International BV
QD07AC90
resocortol butyrate
Cães
Corticosteróides, preparações dermatológicas
Tratamento de dermatite úmida localizada aguda.
Revision: 4
Retirado
2000-11-16
Medicamento já não autorizado 14/17 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 15/17 FOLHETO INFORMATIVO 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Intervet International BV Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pruban 0,1 % creme para cães 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Butirato de resocortol: l mg/g 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento de dermatite húmida aguda, localizada. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em cães com lesões extensas. A superfície total máxima das lesões (tratada em cm2) não deverá exceder 10 vezes o peso do corpo (em kg). Por exemplo, o total da superfície tratada de um cão que pesa 5 kg não deverá exceder 50 cm2). Não utilizar em lesões infectadas de origem bacteriana, viral, fúngica ou parasitária ou com lesões ulceradas. Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de “Cushing" Não utilizar em cães reprodutores e em cadelas em gestação e lactação Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade. 6. REACÇÕES ADVERSAS Em casos raros foi observada hiperémia da área tratada. As lesões devem ser monitorizadas com rigor para os sinais de infecção. Em casos de diabetes mellitus, os potenciais efeitos sistémicos do medicamento podem influenciar a glicémia. A utilização de sobredosagens isto é, uma taxa de aplicação superior a duas vezes por dia ou extensão da duração do tratamento, aumenta o risco dos efeitos sistémicos dos glucocorticóides, particularmente quando administrados em lesões extensas. 7. ESPÉCIES-ALVO Cães Medicamento já não autorizado 16/17 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração tópica na pele. Aplicar uma tira de 1 cm (0,2 g) de creme por lesão de 10 cm2. 9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Durante o tratamen Läs hela dokumentet
Medicamento já não autorizado
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Pruban 0,1 % creme para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S):
Butirato de resocortol
1 mg/g
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme branco a esbranquiçado
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cães
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de dermatite húmida aguda, localizada.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não utilizar em cães com lesões extensas.
Não utilizar em lesões infectadas de origem bacteriana, viral,
fúngica ou parasitária
ou com lesões ulceradas.
Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de “Cushing"
Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
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