Pruban

Country: Եվրոպական Միություն

language: պորտուգալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

butirato de resocortol

MAH:

Intervet International BV

ATC_code:

QD07AC90

INN:

resocortol butyrate

therapeutic_group:

Cães

therapeutic_area:

Corticosteróides, preparações dermatológicas

therapeutic_indication:

Tratamento de dermatite úmida localizada aguda.

leaflet_short:

Revision: 4

authorization_status:

Retirado

authorization_date:

2000-11-16

PIL

Medicamento já não autorizado
14/17
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
15/17
FOLHETO INFORMATIVO
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Intervet International BV
Wim de Koerverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Pruban 0,1 % creme para cães
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Butirato de resocortol: l mg/g
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Tratamento de dermatite húmida aguda, localizada.
5.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não utilizar em cães com lesões extensas. A superfície total
máxima das lesões (tratada em cm2) não
deverá exceder 10 vezes o peso do corpo (em kg). Por exemplo, o total
da superfície tratada de um cão
que pesa 5 kg não deverá exceder 50 cm2).
Não utilizar em lesões infectadas de origem bacteriana, viral,
fúngica ou parasitária
ou com lesões ulceradas.
Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de “Cushing"
Não utilizar em cães reprodutores e em cadelas em gestação e
lactação
Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade.
6.
REACÇÕES ADVERSAS
Em casos raros foi observada hiperémia da área tratada.
As lesões devem ser monitorizadas com rigor para os sinais de
infecção.
Em casos de diabetes mellitus, os potenciais efeitos sistémicos do
medicamento podem influenciar a
glicémia.
A utilização de sobredosagens isto é, uma taxa de aplicação
superior a duas vezes por dia ou extensão
da duração do tratamento, aumenta o risco dos efeitos sistémicos
dos glucocorticóides, particularmente
quando administrados em lesões extensas.
7.
ESPÉCIES-ALVO
Cães
Medicamento já não autorizado
16/17
8.
DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Para administração tópica na pele.
Aplicar uma tira de 1 cm (0,2 g) de creme por lesão de 10 cm2.
9.
INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Durante o tratamen

SPC

Medicamento já não autorizado
1/17
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2/17
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Pruban 0,1 % creme para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S):
Butirato de resocortol
1 mg/g
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Creme branco a esbranquiçado
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cães
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de dermatite húmida aguda, localizada.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não utilizar em cães com lesões extensas.
Não utilizar em lesões infectadas de origem bacteriana, viral,
fúngica ou parasitária
ou com lesões ulceradas.
Não utilizar em animais que sofrem do Sindroma de “Cushing"
Não utilizar em cachorros com idade inferior a 6 meses de idade.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS

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