Land: Europeiska unionen
Språk: franska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazole
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Inhibiteurs de pompe à protons
Reflux gastro-oesophagien
Traitement à court terme des symptômes de reflux (e. brûlures d'estomac, régurgitation acide) chez les adultes.
Revision: 7
Retiré
2009-06-12
21 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 22 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PANTECTA CONTROL 20 MG, COMPRIMÉ GASTRORÉSISTANT Pantoprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Consultez votre pharmacien si vous avez besoin de conseils ou d'avis supplémentaires. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines. - Vous ne devez pas prendre PANTECTA Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que PANTECTA Control et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTECTA Control 3. Comment prendre PANTECTA Control 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver PANTECTA Control 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE PANTECTA CONTROL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ PANTECTA Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d’acide produite dans l’estomac en bloquant la « pompe à protons ». PANTECTA Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro- oesophagien (par exemple brûlures d’estomac, régurgitations acides) chez l’adulte. Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d’acide de l’estomac dans l'œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation d Läs hela dokumentet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PANTECTA Control 20 mg, comprimé gastro-résistant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe portant sur une face « P20 » imprimé à l’encre brune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES PANTECTA Control est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro- œsophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez l’adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par jour. La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour l'obtention d'une amélioration des symptômes. Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté. La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans avis médical. En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, le patient doit consulter un médecin. _Populations particulières _ Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez le sujet âgé ou l’insuffisant hépatique ou rénal. _ _ _Population pédiatrique _ L’utilisation de PANTECTA Control n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans en raison de l’insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance. Mode d’administration PANTECTA Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé. Il doit être avalé entier avec un peu d’eau avant un repas. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Ne doit pas être administré avec l’atazanavir (voir rubrique 4.5). 4 Läs hela dokumentet