Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml) Concentrato per soluzione per Infusione

Land: Schweiz

Språk: italienska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

relatlimabum, nivolumabum

Tillgänglig från:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC-kod:

L01XY03

INN (International namn):

relatlimabum, nivolumabum

Läkemedelsform:

Concentrato per soluzione per Infusione

Sammansättning:

relatlimabum 80 mg, nivolumabum 240 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, polysorbatum 80, acidum penteticum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 20 ml.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Biotechnologika

Terapiområde:

fortgeschrittenes Melanom

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

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OPDUALAG®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
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Proprietà/Effetti
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OPDUALAG®
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
Principi attivi
Nivolumab e relatlimab sono anticorpi monoclonali dell'immunoglobulina
umana G4 (IgG4) (HuMAb),
prodotti tramite tecnologia DNA ricombinante in cellule ovariche di
criceti cinesi.
Sostanze ausiliarie
Histidinum (ottenuto da barbabietola da zucchero, mais o soia
geneticamente modificati), Histidini
hydrochloridum monohydricum (ottenuto da barbabietola da zucchero,
mais o soia geneticamente
modificati), Saccharum (ottenuto da barbabietola da zucchero
geneticamente modificata), Acidum
penteticum, Polysorbatum 80, Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione (e.v.; concentrato sterile).
Liquido da limpido a opalescente, da incolore a giallo pallido, che
può contenere (poche) particelle di
colore chiaro. La soluzione ha un pH di circa 5,8 e una osmolarità di
circa 3