Country: Switzerland
Language: Italian
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
relatlimabum, nivolumabum
Bristol-Myers Squibb SA
L01XY03
relatlimabum, nivolumabum
Concentrato per soluzione per Infusione
relatlimabum 80 mg, nivolumabum 240 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, saccharum, polysorbatum 80, acidum penteticum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 20 ml.
A
Biotechnologika
fortgeschrittenes Melanom
zugelassen
2022-12-23
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis OPDUALAG® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». OPDUALAG® Bristol-Myers Squibb SA Composizione Principi attivi Nivolumab e relatlimab sono anticorpi monoclonali dell'immunoglobulina umana G4 (IgG4) (HuMAb), prodotti tramite tecnologia DNA ricombinante in cellule ovariche di criceti cinesi. Sostanze ausiliarie Histidinum (ottenuto da barbabietola da zucchero, mais o soia geneticamente modificati), Histidini hydrochloridum monohydricum (ottenuto da barbabietola da zucchero, mais o soia geneticamente modificati), Saccharum (ottenuto da barbabietola da zucchero geneticamente modificata), Acidum penteticum, Polysorbatum 80, Aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione (e.v.; concentrato sterile). Liquido da limpido a opalescente, da incolore a giallo pallido, che può contenere (poche) particelle di colore chiaro. La soluzione ha un pH di circa 5,8 e una osmolarità di circa 3 Read the complete document