Land: Schweiz
Språk: franska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
octreotidum
Mepha Pharma AG
H01CB02
octreotidum
Poudre et Solvant pour la préparation d'une suspension Injectable
Praeparatio sicca: octreotidum 20 mg ut octreotidi acetas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum, mannitolum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
A
Synthetika
La Somatostatine-Analogon
zugelassen
1970-01-01
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Octreotid-Mepha® LA Mepha Pharma AG Composition Principes actifs Octréotide* sous forme d'acétate d'octréotide. Excipients Copoly (DL-lactide-glycolide), mannitol. Solvants: carboxyméthylcellulose sodique, mannitol, Poloxamère 188, eau pour injections. * DCI Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour la préparation d'une suspension injectable. Octreotid-Mepha LA est une forme injectable dépôt d'octréotide avec effet prolongé. Avant l'injection intramusculaire, la poudre (microsphères pour suspension injectable) est mise en suspension extemporanément dans le solvant mis à disposition. Chaque emballage contient: ·un flacon contenant les microsphères pour la préparation d'une suspension injectable à 10 mg, 20 mg resp. 30 mg pro vitro, ·une seringue préremplie contenant le solvant: 2.0 ml, ·un adaptateur pour le flacon afin de reconstituer le produit, ·une aiguille de sécurité pour l'injection. Indications/Possibilités d’emploi Acromégalie Traitement des patients acromégaliques pour lesquels la chirurgie ou la radiothérapie sont inappropriées ou inefficaces, ou pendant la période de latence avant que la radiothérapie soit pleinement efficace. Tumeurs du système endocrinien gastroentéropancréatique (GEP) Traitement des patients présentant les symptômes de tumeurs endocrines gastroentéropancréatiques fonctionnelles: ·tumeurs carcinoïdes caractéristiques d'un syndrome carcinoïde, ·VIPomes, ·glucagonomes, ·gastrinomes/syndrome de Zollinger-Ellison, ·insulinomes pour contrôle préopératoire de l'hypoglycémie et traitement d'entretien, ·GRFomes. Traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées bien différenciées (G1, G2) de l'intestin moyen (intestin grêle, cæcum ou appendice). Posologie/Mode d’emploi Octreotid-Mepha LA ne doit être administré qu'en injection intramusculaire profonde dans le muscle fessier. En cas d'administrations répétées, l'injection doit être effectuée alternativement dans le Läs hela dokumentet