Octreotid-Mepha LA 20 mg Poudre et Solvant pour la préparation d'une suspension Injectable

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

octreotidum

Sẵn có từ:

Mepha Pharma AG

Mã ATC:

H01CB02

INN (Tên quốc tế):

octreotidum

Dạng dược phẩm:

Poudre et Solvant pour la préparation d'une suspension Injectable

Thành phần:

Praeparatio sicca: octreotidum 20 mg ut octreotidi acetas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum, mannitolum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

La Somatostatine-Analogon

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

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Đặc tính sản phẩm

Octreotid-Mepha® LA
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Octréotide* sous forme d'acétate d'octréotide.
Excipients
Copoly (DL-lactide-glycolide), mannitol.
Solvants: carboxyméthylcellulose sodique, mannitol, Poloxamère 188,
eau pour injections.
* DCI
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d'une suspension injectable.
Octreotid-Mepha LA est une forme injectable dépôt d'octréotide avec
effet prolongé. Avant l'injection
intramusculaire, la poudre (microsphères pour suspension injectable)
est mise en suspension
extemporanément dans le solvant mis à disposition.
Chaque emballage contient:
·un flacon contenant les microsphères pour la préparation d'une
suspension injectable à 10 mg, 20 mg
resp. 30 mg pro vitro,
·une seringue préremplie contenant le solvant: 2.0 ml,
·un adaptateur pour le flacon afin de reconstituer le produit,
·une aiguille de sécurité pour l'injection.
Indications/Possibilités d’emploi
Acromégalie
Traitement des patients acromégaliques pour lesquels la chirurgie ou
la radiothérapie sont inappropriées
ou inefficaces, ou pendant la période de latence avant que la
radiothérapie soit pleinement efficace.
Tumeurs du système endocrinien gastroentéropancréatique (GEP)
Traitement des patients présentant les symptômes de tumeurs
endocrines gastroentéropancréatiques
fonctionnelles:
·tumeurs carcinoïdes caractéristiques d'un syndrome carcinoïde,
·VIPomes,
·glucagonomes,
·gastrinomes/syndrome de Zollinger-Ellison,
·insulinomes pour contrôle préopératoire de l'hypoglycémie et
traitement d'entretien,
·GRFomes.
Traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées
bien différenciées (G1, G2) de
l'intestin moyen (intestin grêle, cæcum ou appendice).
Posologie/Mode d’emploi
Octreotid-Mepha LA ne doit être administré qu'en injection
intramusculaire profonde dans le muscle
fessier. En cas d'administrations répétées, l'injection doit être
effectuée alternativement dans le