Octreotid-Mepha LA 20 mg Poudre et Solvant pour la préparation d'une suspension Injectable

国: スイス

言語: フランス語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有効成分:

octreotidum

から入手可能:

Mepha Pharma AG

ATCコード:

H01CB02

INN（国際名）:

octreotidum

医薬品形態:

Poudre et Solvant pour la préparation d'une suspension Injectable

構図:

Praeparatio sicca: octreotidum 20 mg ut octreotidi acetas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, pro vitro. Solvens: carmellosum natricum, mannitolum, poloxamerum 188, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

クラス:

A

治療群:

Synthetika

治療領域:

La Somatostatine-Analogon

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1970-01-01

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製品の特徴

Octreotid-Mepha® LA
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actifs
Octréotide* sous forme d'acétate d'octréotide.
Excipients
Copoly (DL-lactide-glycolide), mannitol.
Solvants: carboxyméthylcellulose sodique, mannitol, Poloxamère 188,
eau pour injections.
* DCI
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d'une suspension injectable.
Octreotid-Mepha LA est une forme injectable dépôt d'octréotide avec
effet prolongé. Avant l'injection
intramusculaire, la poudre (microsphères pour suspension injectable)
est mise en suspension
extemporanément dans le solvant mis à disposition.
Chaque emballage contient:
·un flacon contenant les microsphères pour la préparation d'une
suspension injectable à 10 mg, 20 mg
resp. 30 mg pro vitro,
·une seringue préremplie contenant le solvant: 2.0 ml,
·un adaptateur pour le flacon afin de reconstituer le produit,
·une aiguille de sécurité pour l'injection.
Indications/Possibilités d’emploi
Acromégalie
Traitement des patients acromégaliques pour lesquels la chirurgie ou
la radiothérapie sont inappropriées
ou inefficaces, ou pendant la période de latence avant que la
radiothérapie soit pleinement efficace.
Tumeurs du système endocrinien gastroentéropancréatique (GEP)
Traitement des patients présentant les symptômes de tumeurs
endocrines gastroentéropancréatiques
fonctionnelles:
·tumeurs carcinoïdes caractéristiques d'un syndrome carcinoïde,
·VIPomes,
·glucagonomes,
·gastrinomes/syndrome de Zollinger-Ellison,
·insulinomes pour contrôle préopératoire de l'hypoglycémie et
traitement d'entretien,
·GRFomes.
Traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées
bien différenciées (G1, G2) de
l'intestin moyen (intestin grêle, cæcum ou appendice).
Posologie/Mode d’emploi
Octreotid-Mepha LA ne doit être administré qu'en injection
intramusculaire profonde dans le muscle
fessier. En cas d'administrations répétées, l'injection doit être
effectuée alternativement dans le