Mylotarg

Land: Europeiska unionen

Språk: spanska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

gemtuzumab ozogamicina

Tillgänglig från:

Wyeth Europa Ltd

ATC-kod:

L01XC05

INN (International namn):

gemtuzumab ozogamicin

Terapeutisk grupp:

Agentes antineoplásicos

Terapiområde:

Leucemia, mieloide, aguda

Terapeutiska indikationer:

re-tratamiento de inducción de CD33-LMA positiva pacientes adultos en primera recaída que no son candidatos para otros intensivo de re-inducción regímenes de quimioterapia (e. altas dosis de Ara-C) y cumplir con al menos uno de los siguientes criterios: duración de la primera remisión de 60 años.

Bemyndigande status:

Rehusó