Mylotarg
País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
24-01-2008
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Ingredientes activos:
gemtuzumab ozogamicina
Disponible desde:
Wyeth Europa Ltd
Código ATC:
L01XC05
Designación común internacional (DCI):
gemtuzumab ozogamicin
Grupo terapéutico:
Agentes antineoplásicos
Área terapéutica:
Leucemia, mieloide, aguda
indicaciones terapéuticas:
re-tratamiento de inducción de CD33-LMA positiva pacientes adultos en primera recaída que no son candidatos para otros intensivo de re-inducción regímenes de quimioterapia (e. altas dosis de Ara-C) y cumplir con al menos uno de los siguientes criterios: duración de la primera remisión de 60 años.
Estado de Autorización:
Rehusó
