MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Tillgänglig från:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kod:

N05AE04

INN (International namn):

ZIPRASIDONE

Dos:

40MG

Läkemedelsform:

Capsule

Sammansättning:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 40MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

60/100

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272002; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2023-05-31

Produktens egenskaper

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
_Page 2 sur 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................