MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Commercializzato da:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codice ATC:

N05AE04

INN (Nome Internazionale):

ZIPRASIDONE

Dosaggio:

40MG

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 40MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

60/100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2023-05-31

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................