MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Beschikbaar vanaf:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-code:

N05AE04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZIPRASIDONE

Dosering:

40MG

farmaceutische vorm:

Capsule

Samenstelling:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 40MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

60/100

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2023-05-31

Productkenmerken

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................