MYLAN-ZIPRASIDONE Capsule

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté)

Dostupno od:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC koda:

N05AE04

INN (International ime):

ZIPRASIDONE

Doziranje:

40MG

Farmaceutski oblik:

Capsule

Sastav:

Ziprasidone (Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté) 40MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

60/100

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152272002; AHFS:

Status autorizacije:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Datum autorizacije:

2023-05-31

Svojstava lijeka

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-ZIPRASIDONE
capsules de ziprasidone
Capsules, 20 mg, 40 mg, 60 mg et 80 mg de ziprasidone (sous forme de
chlorhydrate de ziprasidone
monohydrate, voie orale)
Antipsychotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
2018, MR, 15
Date de révision :
2023, AL, 18
No de contrôle de la présentation : 270286
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration, 4.1 Considérations
posologiques
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Intoxication à la
sérotonine/syndrome sérotoninergique
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Appareil cutané
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
04/2023
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.4 Personnes âgées
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................4
1.1
E
NFANTS
.........................................................................................................................................................4
1.2
P
ERSONNES ÂGÉES
............................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES....................................................................5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................