MiPet Easecto

Land: Europeiska unionen

Språk: finska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
15-05-2019

Aktiva substanser:

sarolaner

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA

ATC-kod:

QP53BE03

INN (International namn):

sarolaner

Terapeutisk grupp:

Koirat

Terapiområde:

Ektoparasiticidit systeemiseen käyttöön

Terapeutiska indikationer:

Hoitoon puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus). Eläinlääkevalmisteella on välittömästi ja pysyvästi kouristuksen lopettamistoiminta vähintään viiden viikon ajan. Kirppu-infektioiden hoitoon (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Eläinlääkevalmisteella on välitön ja pysyvä kirpputapahtuma uusia tartuntoja vastaan ​​vähintään viiden viikon ajan. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoidon strategia valvonta-Flea Allergy Dermatitis (FAD). Sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Korvanapin tartuntojen hoitoon (Otodectes cynotis). Demodikoosin hoitoon (Demodex canis). Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.

Produktsammanfattning:

Revision: 1

Bemyndigande status:

valtuutettu

Tillstånd datum:

2018-01-31

Bipacksedel

                                15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE
MIPET EASECTO PURUTABLETTI KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg
sarolaneeri
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
MiPet Easecto purutabletti
sarolaneeria (mg)
koiralle 1,3–2,5 kg
5
koiralle > 2,5–5 kg
10
koiralle > 5–10 kg
20
koiralle > 10–20 kg
40
koiralle > 20–40 kg
80
koiralle > 40–60 kg
120
Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt
reunat. Toisella puolella
kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): ”5”,
”10”, ”20”, ”40”, ”80” tai ”120”.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Puutiaistartuntojen (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva
puutiaisia tappava vaikutus
vähintään 5 viikon ajan.
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ Ctenocephalides canis_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella
on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja
vastaan vähintään 5 viikon ajan.
Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana
kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) hallinnassa.
Kapin (
_Sarcoptes scabiei_
) hoitoon.
17
Korvapunkkitartunnan (
_Otodectes cynotis_
) hoitoon.
Sikaripunkkitartunnan (
_Demodex canis_
) hoitoon.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa
syöminen, jotta ne altistuvat
vaikuttavalle aineelle.
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
MiPet Easecto purutabletti
sarolaneeria (mg)
koiralle 1,3–2,5 kg
5
koiralle > 2,5–5 kg
10
koiralle > 5–10 kg
20
koiralle > 10–20 kg
40
koiralle > 20–40 kg
80
koiralle > 40–60 kg
120
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt
reunat.
Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin
vahvuuden (mg): ”5”, ”10”, ”20”,
”40”, ”80” tai ”120”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Puutiaistartuntojen (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_
_ _
_Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva
puutiaisia tappava vaikutus
vähintään 5 viikon ajan.
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ Ctenocephalides canis_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella
on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja
vastaan vähintään 5 viikon ajan.
Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana
kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) hallinnassa.
Kapin (
_Sarcoptes scabiei_
) hoitoon.
3
Korvapunkkitartunnan (
_Otodectes cynotis_
) hoitoon.
Sikaripunkkitartunnan (
_Demodex canis_
) hoitoon.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa
syöminen, jotta ne altistuvat
vaikuttavalle aineelle.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVARO
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel spanska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel danska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel tyska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel estniska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel engelska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel franska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel italienska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel polska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel svenska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 23-02-2018
Bipacksedel Bipacksedel norska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 15-05-2019
Bipacksedel Bipacksedel isländska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 15-05-2019
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 15-05-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 15-05-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 23-02-2018

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik