MiPet Easecto
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
15-05-2019
Produkta apraksts
(SPC)
15-05-2019
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
23-02-2018
Aktīvā sastāvdaļa:
sarolaner
Pieejams no:
Zoetis Belgium SA
ATĶ kods:
QP53BE03
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
sarolaner
Ārstniecības grupa:
Koirat
Ārstniecības joma:
Ektoparasiticidit systeemiseen käyttöön
Ārstēšanas norādes:
Hoitoon puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus). Eläinlääkevalmisteella on välittömästi ja pysyvästi kouristuksen lopettamistoiminta vähintään viiden viikon ajan. Kirppu-infektioiden hoitoon (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Eläinlääkevalmisteella on välitön ja pysyvä kirpputapahtuma uusia tartuntoja vastaan vähintään viiden viikon ajan. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoidon strategia valvonta-Flea Allergy Dermatitis (FAD). Sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Korvanapin tartuntojen hoitoon (Otodectes cynotis). Demodikoosin hoitoon (Demodex canis). Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Produktu pārskats:
Revision: 1
Autorizācija statuss:
valtuutettu
Autorizācija datums:
2018-01-31
Lietošanas instrukcija
15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE
MIPET EASECTO PURUTABLETTI KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg
sarolaneeri
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
MiPet Easecto purutabletti
sarolaneeria (mg)
koiralle 1,3–2,5 kg
5
koiralle > 2,5–5 kg
10
koiralle > 5–10 kg
20
koiralle > 10–20 kg
40
koiralle > 20–40 kg
80
koiralle > 40–60 kg
120
Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt
reunat. Toisella puolella
kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): ”5”,
”10”, ”20”, ”40”, ”80” tai ”120”.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Puutiaistartuntojen (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva
puutiaisia tappava vaikutus
vähintään 5 viikon ajan.
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ Ctenocephalides canis_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella
on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja
vastaan vähintään 5 viikon ajan.
Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana
kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) hallinnassa.
Kapin (
_Sarcoptes scabiei_
) hoitoon.
17
Korvapunkkitartunnan (
_Otodectes cynotis_
) hoitoon.
Sikaripunkkitartunnan (
_Demodex canis_
) hoitoon.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa
syöminen, jotta ne altistuvat
vaikuttavalle aineelle.
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
MiPet Easecto purutabletti
sarolaneeria (mg)
koiralle 1,3–2,5 kg
5
koiralle > 2,5–5 kg
10
koiralle > 5–10 kg
20
koiralle > 10–20 kg
40
koiralle > 20–40 kg
80
koiralle > 40–60 kg
120
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt
reunat.
Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin
vahvuuden (mg): ”5”, ”10”, ”20”,
”40”, ”80” tai ”120”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Puutiaistartuntojen (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_
_ _
_Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva
puutiaisia tappava vaikutus
vähintään 5 viikon ajan.
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ Ctenocephalides canis_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella
on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja
vastaan vähintään 5 viikon ajan.
Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana
kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) hallinnassa.
Kapin (
_Sarcoptes scabiei_
) hoitoon.
3
Korvapunkkitartunnan (
_Otodectes cynotis_
) hoitoon.
Sikaripunkkitartunnan (
_Demodex canis_
) hoitoon.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa
syöminen, jotta ne altistuvat
vaikuttavalle aineelle.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVARO
Izlasiet visu dokumentu
