MiPet Easecto
Země: Evropská unie
Jazyk: finština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Informace pro uživatele
(PIL)
15-05-2019
Charakteristika produktu
(SPC)
15-05-2019
Veřejná zpráva o hodnocení
(PAR)
23-02-2018
Aktivní složka:
sarolaner
Dostupné s:
Zoetis Belgium SA
ATC kód:
QP53BE03
INN (Mezinárodní Name):
sarolaner
Terapeutické skupiny:
Koirat
Terapeutické oblasti:
Ektoparasiticidit systeemiseen käyttöön
Terapeutické indikace:
Hoitoon puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus). Eläinlääkevalmisteella on välittömästi ja pysyvästi kouristuksen lopettamistoiminta vähintään viiden viikon ajan. Kirppu-infektioiden hoitoon (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Eläinlääkevalmisteella on välitön ja pysyvä kirpputapahtuma uusia tartuntoja vastaan vähintään viiden viikon ajan. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoidon strategia valvonta-Flea Allergy Dermatitis (FAD). Sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Korvanapin tartuntojen hoitoon (Otodectes cynotis). Demodikoosin hoitoon (Demodex canis). Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntä ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Přehled produktů:
Revision: 1
Stav Autorizace:
valtuutettu
Datum autorizace:
2018-01-31
Informace pro uživatele
15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE
MIPET EASECTO PURUTABLETTI KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg
sarolaneeri
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
MiPet Easecto purutabletti
sarolaneeria (mg)
koiralle 1,3–2,5 kg
5
koiralle > 2,5–5 kg
10
koiralle > 5–10 kg
20
koiralle > 10–20 kg
40
koiralle > 20–40 kg
80
koiralle > 40–60 kg
120
Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt
reunat. Toisella puolella
kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): ”5”,
”10”, ”20”, ”40”, ”80” tai ”120”.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Puutiaistartuntojen (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva
puutiaisia tappava vaikutus
vähintään 5 viikon ajan.
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ Ctenocephalides canis_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella
on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja
vastaan vähintään 5 viikon ajan.
Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana
kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) hallinnassa.
Kapin (
_Sarcoptes scabiei_
) hoitoon.
17
Korvapunkkitartunnan (
_Otodectes cynotis_
) hoitoon.
Sikaripunkkitartunnan (
_Demodex canis_
) hoitoon.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa
syöminen, jotta ne altistuvat
vaikuttavalle aineelle.
Přečtěte si celý dokument
Charakteristika produktu
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
MiPet Easecto 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
MiPet Easecto purutabletti
sarolaneeria (mg)
koiralle 1,3–2,5 kg
5
koiralle > 2,5–5 kg
10
koiralle > 5–10 kg
20
koiralle > 10–20 kg
40
koiralle > 20–40 kg
80
koiralle > 40–60 kg
120
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Laikukas ruskea neliön muotoinen purutabletti, jossa on pyöristetyt
reunat.
Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin
vahvuuden (mg): ”5”, ”10”, ”20”,
”40”, ”80” tai ”120”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Puutiaistartuntojen (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,_
_ _
_Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva
puutiaisia tappava vaikutus
vähintään 5 viikon ajan.
Kirpputartuntojen (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ Ctenocephalides canis_
) hoitoon. Eläinlääkevalmisteella
on välitön ja jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja
vastaan vähintään 5 viikon ajan.
Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana
kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) hallinnassa.
Kapin (
_Sarcoptes scabiei_
) hoitoon.
3
Korvapunkkitartunnan (
_Otodectes cynotis_
) hoitoon.
Sikaripunkkitartunnan (
_Demodex canis_
) hoitoon.
Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä isäntään ja aloittaa
syöminen, jotta ne altistuvat
vaikuttavalle aineelle.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVARO
Přečtěte si celý dokument
