Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Land: Europeiska unionen

Språk: maltesiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
03-04-2024

Aktiva substanser:

levodopa, carbidopa, entacapone

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N04BA03

INN (International namn):

levodopa, carbidopa, entacapone

Terapeutisk grupp:

Sistema nervuża

Terapiområde:

Marda ta 'Parkinson

Terapeutiska indikationer:

Ticlopidine hydrochloride/Carbidopa/Entacapone Orion huwa indikat għall-kura tal-pazjenti adulti mal-marda ta ' Parkinson's u l-tmiem tad-doża oxxillazzjonijiet vetturi bil-mutur mhux stabbilizzat fuq ticlopidine hydrochloride / dopa-decarboxylase (DDC)-inibitur trattament.

Produktsammanfattning:

Revision: 13

Bemyndigande status:

Awtorizzat

Tillstånd datum:

2011-08-23

Bipacksedel

                                41
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
42
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12.5 MG/200 MG PILLOLI
MIKSIJA B’RITA
levodopa/carbidopa/entacapone
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion
3.
Kif għandek tieħu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION U GĦALXIEX JINTUŻA
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fih tliet sustanzi attivi
(levodopa, carbidopa u entacapone)
f’pillola waħda miksija b’rita. Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Orion jintuża għall-kura tal-marda ta’
Parkinson.
Il-marda ta’ Parkinson hija kkawżata minn livelli baxxi ta’
sustanza msejħa dopamine fil-moħħ.
Levodopa jżid il-livell ta’ dopamine u b’hekk inaqqas is-sintomi
tal-marda ta’ Parkinson. Carbidopa u
entacapone itejjbu l-effetti kontra l-marda ta’ Parkinson ta’
levodopa.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE
ORION
TIĦUX LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION JEKK INTI:
-
allerġiku għal levodopa, carbidopa jew entacapone, jew għal xi
sustanza oħra ta’ din il-mediċina
(imniżżla fis-sezzjoni 6)
-
għandek glawkoma ta’ ang
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg pilloli
miksija b’rita
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg pilloli
miksija b’rita
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg pilloli
miksija b’rita
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg pilloli
miksija b’rita
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg pilloli
miksija b’rita
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg pilloli
miksija b’rita
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg pilloli
miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
50 mg/12.5 mg/200 mg
Kull pillola fiha 50 mg ta’ levodopa, 12.5 mg ta’ carbidopa u 200
mg ta’ entacapone.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull pillola fiha 1.2 mg ta’ sucrose
75 mg/18.75 mg/200 mg
Kull pillola fiha 75 mg ta’ levodopa, 18.75 mg ta’ carbidopa u 200
mg ta’ entacapone.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull pillola fiha 1.4 mg ta’ sucrose.
100 mg/25 mg/200 mg
Kull pillola fiha 100 mg ta’ levodopa, 25 mg ta’ carbidopa u 200
mg ta’ entacapone.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull pillola fiha 1.6 mg ta’ sucrose.
125 mg/31.25 mg/200 mg
Kull pillola fiha 125 mg ta’ levodopa, 31.25 mg ta’ carbidopa u
200 mg ta’ entacapone.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull pillola fiha 1.6 mg ta’ sucrose.
150 mg/37.5 mg/200 mg
Kull pillola fiha 150 mg ta’ levodopa, 37.5 mg ta’ carbidopa u 200
mg ta’ entacapone.
Eċċipjenti b’effett magħruf:
Kull pillola fiha 1.9 mg ta’ sucrose u 2.6 mg sodium bħala
kostitwent tal-eċċipjenti.
175 mg/43.75 mg/200 mg
Kull pillola fiha 175 mg ta’ levodopa, 43.75 mg ta’ carbidopa u
200 mg ta’ entacapone.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull pillola fiha 1.89 mg ta’ sucrose.
200 mg/50 mg/200 mg
Kull pillola fiha 200 mg ta’ levodopa, 50 mg ta’ carbidopa u 200
mg ta’ entacapone.
Eċċipjent b’effett magħruf:
Kull pillola fiha 2.3 mg ta’
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel spanska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel danska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel tyska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel estniska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel engelska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel franska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel italienska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel polska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel finska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel svenska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 03-04-2024
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 19-09-2013
Bipacksedel Bipacksedel norska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 03-04-2024
Bipacksedel Bipacksedel isländska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 03-04-2024
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 03-04-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 03-04-2024