Land: Europeiska unionen
Språk: kroatiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
inzulin glargin
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Šećerna bolest
Liječenje dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od dvije i više godina.
Revision: 40
odobren
2000-06-09
37 B. UPUTA O LIJEKU 38 Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici inzulin glargin Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Lantus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus 3. Kako primjenjivati Lantus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lantus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Lantus i za što se koristi Lantus sadrži inzulin glargin. To je modificirani inzulin, vrlo sličan ljudskom inzulinu. Lantus se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina. Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu razine šećera u krvi. Inzulin glargin ima dugotrajan i ravnomjeran učinak snižavanja razine šećera u krvi. 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus Nemojte primjenjivati Lantus: Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Lantus. Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom. Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za slučaj hipoglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ov Läs hela dokumentet
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina * (što odgovara 3,64 mg). Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Jedna bočica sadrži 5 ml otopine za injekciju, što odgovara 500 jedinica, odnosno 10 ml otopine za injekciju, što odgovara 1000 jedinica. Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku, Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Jedan uložak ili jedna napunjena brizgalica sadrže 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica. * Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina. 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje Lantus sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem. Lantus se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto doba dana. Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) potrebno je prilagoditi pojedinom bolesniku. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, Lantus se može primjenjivati zajedno s oralnim antidijabeticima. Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama. Ove se jedinice odnose isključivo na Lantus te nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za izražavanje jačine drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1). Posebne populacije Stariji bolesnici (≥ 65 godina) U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do postupnog i ravnomjernog smanjenja potrebe za inzulinom. 3 Oštećenje funkcije bubrega U bolesnika s o Läs hela dokumentet