Lantus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

inzulin glargin

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AE04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glargine

Kundi la matibabu:

Lijekovi koji se koriste u dijabetesu

Eneo la matibabu:

Šećerna bolest

Matibabu dalili:

Liječenje dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od dvije i više godina.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 40

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                37
B. UPUTA O LIJEKU
38
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
inzulin glargin
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Lantus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus
3.
Kako primjenjivati Lantus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Lantus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Lantus i za što se koristi
Lantus sadrži inzulin glargin. To je modificirani inzulin, vrlo
sličan ljudskom inzulinu.
Lantus se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina.
Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno
inzulina za kontrolu razine šećera u
krvi. Inzulin glargin ima dugotrajan i ravnomjeran učinak snižavanja
razine šećera u krvi.
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Lantus
Nemojte primjenjivati Lantus:

Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego primijenite Lantus.
Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i
mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti
(fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim
liječnikom.
Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite upute za
slučaj hipoglikemije (vidjeti
uokvireni tekst na kraju ov
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku
Lantus SoloStar 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj
brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina
*
(što odgovara 3,64 mg).
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Jedna bočica sadrži 5 ml otopine za injekciju, što odgovara 500
jedinica, odnosno 10 ml otopine za
injekciju, što odgovara 1000 jedinica.
Lantus 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku, Lantus SoloStar
100 jedinica/ml otopina za
injekciju u napunjenoj brizgalici
Jedan uložak ili jedna napunjena brizgalica sadrže 3 ml otopine za
injekciju, što odgovara
300 jedinica.
*
Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na
bakteriji Escherichia coli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi
od 2 ili više godina.
4.2
Doziranje i način primjene
Doziranje
Lantus sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s
produljenim djelovanjem.
Lantus se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki
dan u isto doba dana.
Režim doziranja (dozu i vrijeme primjene) potrebno je prilagoditi
pojedinom bolesniku. U bolesnika
sa šećernom bolešću tipa 2, Lantus se može primjenjivati zajedno
s oralnim antidijabeticima. Jačina
ovoga lijeka izražena je u jedinicama. Ove se jedinice odnose
isključivo na Lantus te nisu istovjetne
internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje se koriste za
izražavanje jačine drugih
inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Posebne populacije
Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može
dovesti do postupnog i ravnomjernog
smanjenja potrebe za inzulinom.
3
Oštećenje funkcije bubrega
U bolesnika s o
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inzulin glargin

inzulin glargin

ATC kanuni A10AE04

A10AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin glargine

insulin glargine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lantus inzulin glargin insulin glargine

Lantus inzulin glargin insulin glargine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lantus