Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

billev pharma aps - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - lutetium (177lu) chloride billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. it is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177lu) chloride.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - endolucinbeta är en radiofarmakologisk prekursor, och den är inte avsedd för direkt användning hos patienter. det ska endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler som har utvecklats specifikt och godkänts för radioaktivt märkning med lutetium (177lu) klorid.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklid imaging - terapeutiska radioaktiva läkemedel - lumark är en radiofarmakologisk prekursor. det är inte avsett för direkt användning hos patienter. detta läkemedel måste endast användas för radiomärkning av bärarmolekyler, som har utvecklats specifikt och godkänts för radiomärkning med detta radionuklid.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för frakturer. i postmenopausala kvinnor reducerar prolia signifikant risken för ryggrads-, icke-vertebral och höftfrakturer. behandling av benförlust i samband med hormon behandling hos män med prostatacancer ökad risk för frakturer. hos män med prostatacancer som får hormonablation minskar prolia signifikant risken för ryggradsfrakturer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritiscimzia, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit (ra) hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. cimzia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är inappropriatethe behandling av svår, aktiv och progressiv ra hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. cimzia har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion, när det ges i kombination med mtx. axiell spondyloarthritis cimzia är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv axiell spondyloarthritis, bestående av:ankyloserande spondylit (as)vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). axiell spondyloarthritis utan

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastiska medel - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostata tumörer, kastrering-resistent - terapeutiska radioaktiva läkemedel - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - certolizumab pegol - crohnsjukdom - immunsuppressiva - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximalt tre av följande renat, inaktiverade mul-och klövsjukevirus stammar: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkon 14/98 ≥ 6 pd50*; asien 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudiarabien ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% skyddande dos i boskap som beskrivs i ph eur. monografi 0063. - immunologiska - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering av nötkreatur, får och grisar från 2 veckors ålder mot mul- och klövsjuka för att minska kliniska tecken.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merial - inaktiverat ibr-virus - immunologiska medel för bovidae - nötkreatur - aktiv immunisering av nötkreatur för att minska de kliniska tecknen på infektiös bovin rinotrakeit (ibr) och utsöndring av fältvirus. , uppkomsten av immunitet är 14 dagar och varaktigheten av immuniteten är 6 månader.