Land: Europeiska unionen
Språk: norska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet
hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon. Behandling av nyresykdom hos pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes mellitus som en del av en antihypertensive legemidler produktet diett.
Revision: 16
autorisert
2009-10-30
35 B. PAKNINGSVEDLEGG 36 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMDRASJERTE TABLETTER irbesartan LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM : 1. Hva Irbesartan Teva er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan Teva 3. Hvordan du bruker Irbesartan Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Irbesartan Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA IRBESARTAN TEVA ER, OG HVA DET BRUKES MOT Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. Angiotensin II produseres i kroppen og binder seg til reseptorer i blodårene, noe som får dem til å trekke seg sammen. Dette fører til økning i blodtrykk. Irbesartan Teva hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene, og dermed slapper blodårene av og blodtrykket reduseres. Irbesartan Teva forsinker reduksjon av nyrefunksjon hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2-diabetes. Irbesartan Teva brukes hos voksne pasienter • til å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon). • til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2-diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER IRBESARTAN TEVA BRUK IKKE IRBESARTAN TEVA • dersom du er ALLERGISK overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er GRAVID I TREDJE MÅNED ELLER MER Läs hela dokumentet
1 _ _ VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN _ _ Irbesartan Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan Teva 300 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Irbesartan Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 75 mg irbesartan. Irbesartan Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 150 mg irbesartan. Irbesartan Teva 300 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Irbesartan Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter Hvit til offwhite, filmdrasjert, kapselformet tablett. Den ene siden av tabletten er preget med tallet "93". Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7464". Irbesartan Teva 150 mg filmdrasjerte tabletter Hvit til offwhite, filmdrasjert, kapselformet tablett. Den ene siden av tabletten er preget med tallet "93". Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7465". Irbesartan Teva 300 mg filmdrasjerte tabletter Hvit til offwhite, filmdrasjert, kapselformet tablett. Den ene siden av tabletten er preget med tallet "93". Den andre siden av tabletten er preget med tallet "7466". 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Irbesartan Teva er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon. Legemidlet er også indisert til behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type 2-diabetes mellitus som del av et antihypertensivt legemiddelregime (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Vanlig start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang daglig, med eller uten mat. Irbesartan i en dose på 150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24 timers blodtrykkskontroll sammenlignet med 75 mg. Imidlertid kan 75 mg initialt vurderes, spesielt hos pasienter i hemodialyse og hos eldre over 75 år. 3 Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én ga Läs hela dokumentet