Land: Europeiska unionen
Språk: svenska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
auktoriserad
2020-06-25
32 B. BIPACKSEDEL 33 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INSULIN ASPART SANOFI 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I INJEKTIONSFLASKA insulin aspart Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Insulin aspart Sanofi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Insulin aspart Sanofi 3. Hur du använder Insulin aspart Sanofi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Insulin aspart Sanofi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INSULIN ASPART SANOFI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Insulin aspart Sanofi är ett modernt insulin (insulinanalog) som är snabbverkande. Moderna insuliner är förbättrade versioner av humant insulin. Insulin aspart Sanofi används för att sänka högt blodsocker hos vuxna, ungdomar samt barn 1 år eller äldre med diabetes (diabetes mellitus). Diabetes är en sjukdom som innebär att din kropp inte producerar tillräckligt med insulin för att hålla din blodsockernivå under kontroll. Behandling med insulin aspart bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes. Insulin aspart börjar sänka ditt blodsocker 10 Läs hela dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (vilket motsvarar 3,5 mg). Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska 1 injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 1 000 enheter insulin aspart. Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull 1 cylinderampull innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter insulin aspart. Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter insulin aspart. 1 förfylld injektionspenna ger 1–80 enheter i steg om 1 enhet. * framställt i _Escherichia coli _ med rekombinant DNA-teknik. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion). Klar, färglös, vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Insulin aspart Sanofi är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Styrkan hos insulinanaloger, inklusive insulin aspart, anges i enheter, medan styrkan hos humant insulin anges i internationella enheter. Doseringen av Insulin aspart Sanofi är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov. Det bör normalt användas i kombination med medellång- eller lå Läs hela dokumentet