Insulin aspart Sanofi

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

insulin aspart

Saatavilla:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC-koodi:

A10AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulin aspart

Terapeuttinen ryhmä:

Läkemedel som används vid diabetes

Terapeuttinen alue:

Diabetes Mellitus

Käyttöaiheet:

Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 4

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2020-06-25

Pakkausseloste

32
B. BIPACKSEDEL
33
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
INSULIN ASPART SANOFI 100 ENHETER/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I
INJEKTIONSFLASKA
insulin aspart
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att
rapportera de biverkningar du
eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns
i slutet av avsnitt 4.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska
eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Insulin aspart Sanofi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Insulin aspart Sanofi
3.
Hur du använder Insulin aspart Sanofi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Insulin aspart Sanofi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD INSULIN ASPART SANOFI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Insulin aspart Sanofi är ett modernt insulin (insulinanalog) som är
snabbverkande. Moderna insuliner
är förbättrade versioner av humant insulin.
Insulin aspart Sanofi används för att sänka högt blodsocker hos
vuxna, ungdomar samt barn 1 år eller
äldre med diabetes (diabetes mellitus). Diabetes är en sjukdom som
innebär att din kropp inte
producerar tillräckligt med insulin för att hålla din
blodsockernivå under kontroll. Behandling med
insulin aspart bidrar till att förhindra komplikationer av din
diabetes.
Insulin aspart börjar sänka ditt blodsocker 10�

Valmisteyhteenveto

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer
att göra det möjligt att snabbt
identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje
misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar
biverkningar.
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
injektionsflaska
Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
cylinderampull
Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin aspart* (vilket
motsvarar 3,5 mg).
Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
injektionsflaska
1 injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 1 000 enheter
insulin aspart.
Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
cylinderampull
1 cylinderampull innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter
insulin aspart.
Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i
förfylld injektionspenna
1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300
enheter insulin aspart.
1 förfylld injektionspenna ger 1–80 enheter i steg om 1 enhet.
* framställt i
_Escherichia coli _
med rekombinant DNA-teknik.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning (injektion).
Klar, färglös, vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Insulin aspart Sanofi är indicerat för behandling av diabetes
mellitus hos vuxna, ungdomar och barn
från 1 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Styrkan hos insulinanaloger, inklusive insulin aspart, anges i
enheter, medan styrkan hos humant
insulin anges i internationella enheter.
Doseringen av Insulin aspart Sanofi är individuell och fastställs
med hänsyn till patientens behov. Det
bör normalt användas i kombination med medellång- eller
lå