Innovax-ILT

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
09-12-2021

Aktiva substanser:

Клеточно-ассоциированная жива рекомбинантная Турция герпесвирус (щам ХВТ/ИЛТ-138), экспрессирующих гликопротеины GD и ги вируса инфекциозен ларинготрахеита

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QI01AD03

INN (International namn):

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Terapeutisk grupp:

Пиле

Terapiområde:

Имуномодулатори за Aves живи вирусни ваксини

Terapeutiska indikationer:

За активна имунизация на еднодневни пилета, за да се намали смъртността, на клинични признаци и промяна, причинени от вируса на птичи инфекциозен ларинготрахеита (ИЛТ) и вируса на болестта на Марек (Д.) вирус.

Produktsammanfattning:

Revision: 5

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2015-07-03

Bipacksedel

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
INNOVAX-ILT КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
THE NETHERLANDS
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Innovax-ILT концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (0.2 ml) разтворена ваксина
съдържа:
Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен
пуйчи херпес вирус (щам HTV/ILT-138)
съдържащ
гликопротеини gD и gI на инфекциозния
ларинхотрахеитен вирус:
10
3.1
- 10
4.1
PFU
1
.
1
PFU: плакообразуващи единици
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Клетъчен концентрат: светлочервен до
червен клетъчен концентрат.
Разтворител: бистър, червен разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на еднодневни
пиленца за намаляване на смъртността,
клиничните
признаци и лезиите, причинени от
инфекции с птичи инфекциозен
ларинготрахеитен вирус
(ILT) и вируса на болестта на Марек (MD).
Начал
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Innovax-ILT концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (0.2 ml) разтворена ваксина
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен
пуйчи херпес вирус (щам HVT/ILT-138)
съдържащ
гликопротеини gD и gI на инфекциозния
ларинготрахеитен вирус:
10
3.1
- 10
4.1
PFU
1
.
1
PFU: плакообразуващи единици
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Концентрат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Клетъчен концентрат: светлочервен до
червен клетъчен концентрат.
Разтворител: бистър, червен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на еднодневни
пиленца за намаляване на смъртността,
клиничните
признаци и лезиите, причинени от
инфекции с птичи инфекциозен
ларинготрахеитен вирус
(ILT) и вируса на болестта на Марек (MD).
Начало на имунитета:
ILT: 4 седмици,
MD: 9 дни.
Продължителност на имунитета:
ILT: 60 седмици,
MD: це
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel danska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel tyska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel estniska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel engelska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel franska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel italienska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel polska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel finska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel svenska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel norska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel isländska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 09-12-2021
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 09-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 09-12-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 09-12-2021

Visa dokumenthistorik