Land: Europese Unie
Taal: Bulgaars
Bron: EMA (European Medicines Agency)
Клеточно-ассоциированная жива рекомбинантная Турция герпесвирус (щам ХВТ/ИЛТ-138), экспрессирующих гликопротеины GD и ги вируса инфекциозен ларинготрахеита
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Пиле
Имуномодулатори за Aves живи вирусни ваксини
За активна имунизация на еднодневни пилета, за да се намали смъртността, на клинични признаци и промяна, причинени от вируса на птичи инфекциозен ларинготрахеита (ИЛТ) и вируса на болестта на Марек (Д.) вирус.
Revision: 5
упълномощен
2015-07-03
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: INNOVAX-ILT КОНЦЕНТРАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Innovax-ILT концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0.2 ml) разтворена ваксина съдържа: Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпес вирус (щам HTV/ILT-138) съдържащ гликопротеини gD и gI на инфекциозния ларинхотрахеитен вирус: 10 3.1 - 10 4.1 PFU 1 . 1 PFU: плакообразуващи единици Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия. Клетъчен концентрат: светлочервен до червен клетъчен концентрат. Разтворител: бистър, червен разтвор. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на еднодневни пиленца за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, причинени от инфекции с птичи инфекциозен ларинготрахеитен вирус (ILT) и вируса на болестта на Марек (MD). Начал Lees het volledige document
1 _ _ _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Innovax-ILT концентрат и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (0.2 ml) разтворена ваксина съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Клетъчноасоцииран жив рекомбинантен пуйчи херпес вирус (щам HVT/ILT-138) съдържащ гликопротеини gD и gI на инфекциозния ларинготрахеитен вирус: 10 3.1 - 10 4.1 PFU 1 . 1 PFU: плакообразуващи единици ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Концентрат и разтворител за инжекционна суспензия. Клетъчен концентрат: светлочервен до червен клетъчен концентрат. Разтворител: бистър, червен разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на еднодневни пиленца за намаляване на смъртността, клиничните признаци и лезиите, причинени от инфекции с птичи инфекциозен ларинготрахеитен вирус (ILT) и вируса на болестта на Марек (MD). Начало на имунитета: ILT: 4 седмици, MD: 9 дни. Продължителност на имунитета: ILT: 60 седмици, MD: це Lees het volledige document