Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
L01BC05
GEMCITABINE
40MG
Solution
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 40MG
Intraveineuse
5/25/50ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122005; AHFS:
APPROUVÉ
2013-09-23
_ _ _Gemcitabine Injection Page 1 de 60 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR GEMCITABINE INJECTION SOLUTION STÉRILE CONCENTRÉE POUR INJECTION GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE) 40 MG GEMCITABINE PAR ML 200 MG/5 ML, 1 G/25 ML, 2 G/50 ML AGENT ANTINÉOPLASIQUE Sandoz Canada Inc. Date de rédaction : 145 Jules-Léger le 14 août 2014 Boucherville, QC, Canada J4B 7K8 Numéro de contrôle: 176204 _ _ _Gemcitabine Injection Page 2 de 60 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ....................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................... 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 23 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... 24 SURDOSAGE ........................................................................................................................... 28 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..................................................... 28 CONSERVATION ET STABILITÉ ......................................................................................... 30 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDIONNEMENT ............................ 30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................... 31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ....................................................................... 31 ESSAIS CLINIQUES ............................ Läs hela dokumentet