GEMCITABINE INJECTION Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

L01BC05

INN (International Name):

GEMCITABINE

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 40MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

5/25/50ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122005; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2013-09-23

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
GEMCITABINE INJECTION
SOLUTION STÉRILE CONCENTRÉE POUR INJECTION
GEMCITABINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE)
40 MG GEMCITABINE PAR ML
200 MG/5 ML, 1 G/25 ML, 2 G/50 ML
AGENT ANTINÉOPLASIQUE
Sandoz Canada Inc.
Date de rédaction :
145 Jules-Léger
le 14 août 2014
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Numéro de contrôle: 176204
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
24
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
28
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
.........................................................................................
30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDIONNEMENT
............................ 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
31
ESSAIS CLINIQUES
............................