Land: Europeiska unionen
Språk: bulgariska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
benazepril хидрохлорид, pimobendan
Elanco GmbH
QC09BX90
benazepril, pimobendan
Кучета
АСЕ инхибитори, комбинации
За лечение на застойна сърдечна недостатъчност поради недостатъчност на атриовентрикуларна клапа или разширена кардиомиопатия при кучета.
Revision: 4
упълномощен
2015-09-08
16 B. ЛИСТОВКА 17 ЛИСТОВКА: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Германия Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Франция 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета пимобендан/беназеприл хидрохлорид 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка таблетка съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: pimobendan benazepril hydrochloride FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки 1,25 mg 2,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки 5 mg 10 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: iron oxide brown E172 FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки 0,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки 2 mg Таблетките са двуслойни, овални, бели и светло кафяви, и могат да бъдат разделени на две половини по разделителната линия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета, причинена от недостатъчност на атриовентрикуларната клапа или от разширена кардиомиопатия. FORTEKOR PLUS е 18 комбинация от фиксирани дози и тряб Läs hela dokumentet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки за кучета FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки за кучета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: pimobendan benazepril hydrochloride FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки 1,25 mg 2,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки 5 mg 10 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: iron oxide brown (E172) FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg таблетки 0,5 mg FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки 2 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки. Бели и светлокафяви овални двуслойни таблетки с делителна черта от двете страни. Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета, причинена от недостатъчност на атриовентрикуларната клапа или от разширена кардиомиопатия. FORTEKOR PLUS е комбинация от фиксирани дози и трябва да се използва само при пациенти, чиито клинични признаци са успешно контролирани чрез едновременно прилагане на същите дози на отделните компоненти (пимо Läs hela dokumentet